MDMA come test di stimolazione per una possibile carenza di ossitocina negli adulti con disturbo dello spettro autistico e in soggetti di controllo sani
Résumé de l'étude
L'ossitocina è un ormone prodotto nel cervello e rilasciato nel flusso sanguigno dalla ghiandola pituitaria. L'ossitocina è coinvolta in importanti aspetti psicosociali e ha un effetto positivo sul legame madre-figlio o sulla relazione di coppia, oltre che su sensazioni come amore, fiducia e rilassamento. Tra i non esperti, questo ormone è quindi anche chiamato ormone dell'abbraccio o dell'amore. Da molti anni si studiano le alterazioni nel sistema dell'ossitocina in relazione al disturbo dello spettro autistico, poiché in una parte dei soggetti colpiti si riscontrano particolarità nella percezione e interazione sociale. Ci sono evidenze scientifiche che suggeriscono che in alcune persone adulte con disturbo dello spettro autistico la secrezione o l'effetto dell'ossitocina potrebbero essere alterati. Tuttavia, singole misurazioni dei livelli ormonali nel sangue non sono sufficienti per valutare in modo affidabile la funzione del sistema dell'ossitocina. Pertanto, una nuova possibilità è quella di testare quanto bene il sistema dell'ossitocina reagisce a uno stimolo mirato. Questa reazione è chiamata "test di stimolazione". La sostanza MDMA (3,4-metilendiossimetanfetamina) è nota per provocare un forte e temporaneo aumento dei livelli di ossitocina. Questo effetto è stato confermato più volte in soggetti sani. Con questo studio vogliamo scoprire quanto fortemente il sistema dell'ossitocina delle persone adulte con disturbo dello spettro autistico reagisce all'MDMA rispetto ai soggetti di controllo sani. In questo modo possiamo comprendere meglio se una parte delle persone adulte con disturbo dello spettro autistico potrebbe avere una secrezione di ossitocina limitata.
(BASEC)
Intervention étudiée
MDMA (3,4-metilendiossimetanfetamina, 100mg) come test di stimolazione.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Disturbo dello spettro autistico
(BASEC)
Criteri di inclusione – Pazienti
• Adulti (18–65 anni) con diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico secondo il DSM-5, confermata da ADOS e/o ADI-R.
Criteri di inclusione – Controlli sani
• Soggetti sani,
• abbinati per età, sesso, BMI e stato ormonale ovarico (menopausa/terapia estrogenica/contraccettivi ormonali),
• nessuna terapia farmacologica eccetto contraccezione ormonale,
• Quoziente dello spettro autistico <32.
(BASEC)
Critères d'exclusion
• Sostanze illegali (eccetto cannabis) >10 volte nella vita o consumo negli ultimi 2 mesi.
• Alcol >15 bevande standard/settimana.
• Fumo >10 sigarette/giorno.
• Malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca LVEF <40%, ictus <3 mesi, fibrillazione/flutter atriale, sindrome WPW).
• Ipertensione non controllata (>140/90 mmHg) o ipotensione (sistolica <85 mmHg).
• Malattia psichiatrica grave attuale o passata (ad es. depressione, schizofrenia).
• Malattia psicotica in parenti di primo grado.
• Gravidanza o allattamento.
• Insufficienza renale cronica stadio >III (GFR <30 ml/min).
• Cirrosi epatica o ALAT/ASAT >2,5× sopra la norma.
• Epilepsia confermata.
(BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible