Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 29.07.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 29.07.2026 09:15
HumRes67779 | SNCTP000006777 | BASEC2025-02452

MDMA come test di stimolazione per una possibile carenza di ossitocina negli adulti con disturbo dello spettro autistico e in soggetti di controllo sani

  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 29.07.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 29.07.2026 09:15

Zusammenfassung der Studie

L'ossitocina è un ormone prodotto nel cervello e rilasciato nel flusso sanguigno dalla ghiandola pituitaria. L'ossitocina è coinvolta in importanti aspetti psicosociali e ha un effetto positivo sul legame madre-figlio o sulla relazione di coppia, oltre che su sensazioni come amore, fiducia e rilassamento. Tra i non esperti, questo ormone è quindi anche chiamato ormone dell'abbraccio o dell'amore. Da molti anni si studiano le alterazioni nel sistema dell'ossitocina in relazione al disturbo dello spettro autistico, poiché in una parte dei soggetti colpiti si riscontrano particolarità nella percezione e interazione sociale. Ci sono evidenze scientifiche che suggeriscono che in alcune persone adulte con disturbo dello spettro autistico la secrezione o l'effetto dell'ossitocina potrebbero essere alterati. Tuttavia, singole misurazioni dei livelli ormonali nel sangue non sono sufficienti per valutare in modo affidabile la funzione del sistema dell'ossitocina. Pertanto, una nuova possibilità è quella di testare quanto bene il sistema dell'ossitocina reagisce a uno stimolo mirato. Questa reazione è chiamata "test di stimolazione". La sostanza MDMA (3,4-metilendiossimetanfetamina) è nota per provocare un forte e temporaneo aumento dei livelli di ossitocina. Questo effetto è stato confermato più volte in soggetti sani. Con questo studio vogliamo scoprire quanto fortemente il sistema dell'ossitocina delle persone adulte con disturbo dello spettro autistico reagisce all'MDMA rispetto ai soggetti di controllo sani. In questo modo possiamo comprendere meglio se una parte delle persone adulte con disturbo dello spettro autistico potrebbe avere una secrezione di ossitocina limitata.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

MDMA (3,4-metilendiossimetanfetamina, 100mg) come test di stimolazione.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Disturbo dello spettro autistico

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme

Criteri di inclusione – Pazienti
• Adulti (18–65 anni) con diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico secondo il DSM-5, confermata da ADOS e/o ADI-R.

Criteri di inclusione – Controlli sani
• Soggetti sani,
• abbinati per età, sesso, BMI e stato ormonale ovarico (menopausa/terapia estrogenica/contraccettivi ormonali),
• nessuna terapia farmacologica eccetto contraccezione ormonale,
• Quoziente dello spettro autistico <32.

(BASEC)


Ausschlusskriterien

• Sostanze illegali (eccetto cannabis) >10 volte nella vita o consumo negli ultimi 2 mesi.
• Alcol >15 bevande standard/settimana.
• Fumo >10 sigarette/giorno.
• Malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca LVEF <40%, ictus <3 mesi, fibrillazione/flutter atriale, sindrome WPW).
• Ipertensione non controllata (>140/90 mmHg) o ipotensione (sistolica <85 mmHg).
• Malattia psichiatrica grave attuale o passata (ad es. depressione, schizofrenia).
• Malattia psicotica in parenti di primo grado.
• Gravidanza o allattamento.
• Insufficienza renale cronica stadio >III (GFR <30 ml/min).
• Cirrosi epatica o ALAT/ASAT >2,5× sopra la norma.
• Epilepsia confermata.

(BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Mirjam Christ-Crain

+4161 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

Universitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

02.02.2026

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar