MDMA come test di stimolazione per una possibile carenza di ossitocina negli adulti con disturbo dello spettro autistico e in soggetti di controllo sani
Descrizione riassuntiva dello studio
L'ossitocina è un ormone prodotto nel cervello e rilasciato nel flusso sanguigno dalla ghiandola pituitaria. L'ossitocina è coinvolta in importanti aspetti psicosociali e ha un effetto positivo sul legame madre-figlio o sulla relazione di coppia, oltre che su sensazioni come amore, fiducia e rilassamento. Tra i non esperti, questo ormone è quindi anche chiamato ormone dell'abbraccio o dell'amore. Da molti anni si studiano le alterazioni nel sistema dell'ossitocina in relazione al disturbo dello spettro autistico, poiché in una parte dei soggetti colpiti si riscontrano particolarità nella percezione e interazione sociale. Ci sono evidenze scientifiche che suggeriscono che in alcune persone adulte con disturbo dello spettro autistico la secrezione o l'effetto dell'ossitocina potrebbero essere alterati. Tuttavia, singole misurazioni dei livelli ormonali nel sangue non sono sufficienti per valutare in modo affidabile la funzione del sistema dell'ossitocina. Pertanto, una nuova possibilità è quella di testare quanto bene il sistema dell'ossitocina reagisce a uno stimolo mirato. Questa reazione è chiamata "test di stimolazione". La sostanza MDMA (3,4-metilendiossimetanfetamina) è nota per provocare un forte e temporaneo aumento dei livelli di ossitocina. Questo effetto è stato confermato più volte in soggetti sani. Con questo studio vogliamo scoprire quanto fortemente il sistema dell'ossitocina delle persone adulte con disturbo dello spettro autistico reagisce all'MDMA rispetto ai soggetti di controllo sani. In questo modo possiamo comprendere meglio se una parte delle persone adulte con disturbo dello spettro autistico potrebbe avere una secrezione di ossitocina limitata.
(BASEC)
Intervento studiato
MDMA (3,4-metilendiossimetanfetamina, 100mg) come test di stimolazione.
(BASEC)
Malattie studiate
Disturbo dello spettro autistico
(BASEC)
Criteri di inclusione – Pazienti
• Adulti (18–65 anni) con diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico secondo il DSM-5, confermata da ADOS e/o ADI-R.
Criteri di inclusione – Controlli sani
• Soggetti sani,
• abbinati per età, sesso, BMI e stato ormonale ovarico (menopausa/terapia estrogenica/contraccettivi ormonali),
• nessuna terapia farmacologica eccetto contraccezione ormonale,
• Quoziente dello spettro autistico <32.
(BASEC)
Criteri di esclusione
• Sostanze illegali (eccetto cannabis) >10 volte nella vita o consumo negli ultimi 2 mesi.
• Alcol >15 bevande standard/settimana.
• Fumo >10 sigarette/giorno.
• Malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca LVEF <40%, ictus <3 mesi, fibrillazione/flutter atriale, sindrome WPW).
• Ipertensione non controllata (>140/90 mmHg) o ipotensione (sistolica <85 mmHg).
• Malattia psichiatrica grave attuale o passata (ad es. depressione, schizofrenia).
• Malattia psicotica in parenti di primo grado.
• Gravidanza o allattamento.
• Insufficienza renale cronica stadio >III (GFR <30 ml/min).
• Cirrosi epatica o ALAT/ASAT >2,5× sopra la norma.
• Epilepsia confermata.
(BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.02.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile