Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 29.07.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 29.07.2026 09:15
HumRes67779 | SNCTP000006777 | BASEC2025-02452

MDMA comme test de stimulation pour un éventuel déficit en ocytocine chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique et chez des témoins sains

  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 29.07.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 29.07.2026 09:15

Résumé de l'étude

L'ocytocine est une hormone produite dans le cerveau et libérée dans la circulation sanguine par l'hypophyse. L'ocytocine est impliquée dans des aspects psychosociaux importants et a un effet positif sur la relation mère-enfant ou la relation de couple, ainsi que sur des sentiments tels que l'amour, la confiance et la détente. Chez les profanes, cette hormone est donc également appelée hormone du câlin ou de l'amour. Des changements dans le système ocytocinergique sont étudiés depuis de nombreuses années en lien avec les troubles du spectre autistique, car chez une partie des personnes concernées, des particularités dans la perception sociale et l'interaction se manifestent.
Il existe des preuves scientifiques suggérant que chez certaines personnes adultes atteintes de troubles du spectre autistique, la libération ou l'effet de l'ocytocine pourrait être modifié. Cependant, des mesures individuelles du taux d'hormone dans le sang ne suffisent pas à évaluer de manière fiable la fonction du système ocytocinergique. Une nouvelle possibilité consiste donc à tester à quel point le système ocytocinergique réagit à un stimulus ciblé. Une telle réaction est appelée un « test de stimulation ».
La substance MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine) est connue pour provoquer une forte augmentation temporaire du taux d'ocytocine. Cet effet a été confirmé à plusieurs reprises chez des personnes en bonne santé. Avec cette étude, nous souhaitons déterminer dans quelle mesure le système ocytocinergique des adultes atteints de troubles du spectre autistique réagit à MDMA par rapport à des témoins sains. Cela nous permettra de mieux comprendre si une partie des adultes atteints de troubles du spectre autistique pourrait avoir une libération d'ocytocine réduite.

(BASEC)

Intervention étudiée

MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine, 100 mg) comme test de stimulation.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Troubles du spectre autistique

(BASEC)

Critères de participation

Critères d'inclusion – Patients
• Adultes (18–65 ans) avec un diagnostic confirmé de troubles du spectre autistique selon le DSM-5, validé par l'ADOS et/ou l'ADI-R.

Critères d'inclusion – Témoins sains
• Sujets sains,
• appariés par âge, sexe, IMC ainsi que statut hormonal ovarien (ménopause/thérapie aux œstrogènes/contraceptifs hormonaux),
• pas de médication sauf contraception hormonale,
• Quotient du spectre autistique <32.

(BASEC)


Critères d'exclusion

• Substances illégales (sauf le cannabis) >10 fois dans la vie ou consommation au cours des 2 derniers mois.
• Alcool >15 boissons standard/semaine.
• Tabagisme >10 cigarettes/jour.
• Maladies cardiovasculaires (coronaropathie, insuffisance cardiaque LVEF <40 %, AVC <3 mois, fibrillation/flutter auriculaire, syndrome de WPW).
• Hypertension non contrôlée (>140/90 mmHg) ou hypotension (systole <85 mmHg).
• Maladie psychiatrique sévère actuelle ou passée (par exemple, dépression, schizophrénie).
• Maladie psychotique chez des parents au premier degré.
• Grossesse ou allaitement.
• Insuffisance rénale chronique stade >III (DFG <30 ml/min).
• Cirrhose hépatique ou ALAT/ASAT >2,5× au-dessus de la norme.
• Épilepsie confirmée.

(BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Mirjam Christ-Crain

+4161 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

Universitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

02.02.2026

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible