Informations destinées aux chercheurs
Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes.
Vous trouverez dans la rubrique liens des informations concernant la réglementation de la recherche sur l’être humain en Suisse, les exigences auxquelles les projets de recherche doivent satisfaire ou la procédure pour soumettre une demande aux autorités d’exécution.
Mon projet de recherche est-il soumis à autorisation ? J’écris mon travail de maturité / de bachelor / mon mémoire de master, qui implique des personnes, dois-je demander une autorisation ?
Si vous ignorez si votre projet de recherche est soumis à autorisation, vous avez la possibilité de demander à la commission d’éthique compétente localement de clarifier les compétences à cet égard.
Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet sur le site Internet de Swissethics sur la page “Clarification des compétences”.
Comment enregistrer mon essai dans la fonction de recherche du site Recherche sur l’être humain en Suisse?
La fonction de recherche d’essais du site Recherche sur l’être humain en Suisse publie automatiquement tous les essais cliniques autorisés en Suisse au sens de l’OClin ou de l’OClin-Dim qui sont enregistrés sur le portail de soumission des commissions cantonales d’éthique (BASEC). Les informations issues du registre primaire dans lequel votre essai est enregistré (p. ex., clinicaltrials.gov) sont également importées.
Il n’est pas possible d’enregistrer un essai directement sur le site Recherche sur l’être humain en Suisse.
Mon essai n’apparaît pas dans la fonction de recherche ou les informations sont erronées. Que faire?
Les critères suivants sont-ils remplis?
☑ Mon étude est un essai clinique impliquant des personnes au sens de l’OClin ou de l’OClin-Dim.
☑ J’ai soumis mon essai sur le portail BASEC.
☑ La commission d’éthique compétente a autorisé mon essai.
☑ J’ai saisi l’essai correctement dans un registre primaire.
☑ J’ai saisi le numéro du registre primaire correctement sur le portail BASEC.
☑ J’ai effectué les éventuels changements à la fois sur le portail BASEC et dans le registre primaire.
Tous ces critères sont remplis et votre essai n’apparaît toujours pas ou les erreurs dans les informations n’ont pas été corrigées (après expiration du délai) ?
Écrivez à l’adresse humres@clutterbag.admin.ch en décrivant votre problème.
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Réglementation de la recherche sur l'être humain en Suisse (OFSP)avec des informations sur les études impliquant des rayonnements non ionisants (division Radioprotection, OFSP) et des transplantations (section Transplantation, OFSP)
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Réglementation de la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines (OFSP)
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Soumettre une demande à une commission d’éthique (Swissethics)
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Essais cliniques de médicaments (Swissmedic)
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Essais cliniques de dispositifs médicaux (Swissmedic)