MDMA als Stimulationstest für einen möglichen Oxytocin-Mangel bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung und gesunden Kontrollpersonen
Résumé de l'étude
Oxytocin ist ein Hormon, welches im Gehirn produziert und in der Hirnanhangsdrüse in den Blut-kreislauf freigesetzt wird. Oxytocin ist in wichtigen psychosozialen Aspekten involviert und hat ei-nen positiven Einfluss auf die Mutter-Kind-Beziehung oder Partnerschaftsbeziehung sowie auf Empfindungen wie Liebe, Vertrauen und Entspannung. Unter Laien wird das Hormon deshalb auch als Kuschel- oder Liebeshormon bezeichnet. Veränderungen im Oxytocin-System werden seit vielen Jahren im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung untersucht, da bei einem Teil der Betroffenen Besonderheiten in der sozialen Wahrnehmung und Interaktion auftre-ten. Es gibt wissenschaftliche Hinweise darauf, dass bei manchen erwachsenen Personen mit Autis-mus-Spektrum-Störung die Oxytocin-Ausschüttung oder -Wirkung verändert sein könnte. Einzelne Messungen des Hormonspiegels im Blut reichen jedoch nicht aus, um die Funktion des Oxytocin-Systems zuverlässig zu beurteilen. Eine neue Möglichkeit ist daher, zu testen, wie gut das Oxy-tocin-System auf einen gezielten Reiz reagiert. Eine solche Reaktion nennt man einen „Stimulati-onstest“. Die Substanz MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin) ist bekannt dafür, einen starken, kurz-zeitigen Anstieg des Oxytocin-Spiegels auszulösen. Bei gesunden Personen wurde dieser Effekt mehrfach bestätigt. Mit dieser Studie möchten wir herausfinden, wie stark das Oxytocin-System von erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung im Vergleich zu gesunden Kontroll-personen auf MDMA reagiert. Dadurch können wir besser verstehen, ob ein Teil der erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung möglicherweise eine eingeschränkte Oxytocin-Ausschüttung hat.
(BASEC)
Intervention étudiée
MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin, 100mg) als Stimulationstest.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Autismus-Spektrum-Störung
(BASEC)
Einschlusskriterien – Patient*innen • Erwachsene (18–65 Jahre) mit gesicherter Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung nach DSM-5, bestätigt durch ADOS und/oder ADI-R. Einschlusskriterien – Gesunde Kontrollen • Gesunde Proband*innen, • gematcht nach Alter, Geschlecht, BMI sowie ovarieller Hormonstatus (Menopause/Östrogentherapie/hormonelle Kontrazeptiva), • keine Medikation außer hormoneller Kontrazeption, • Autism-Spectrum-Quotient <32. (BASEC)
Critères d'exclusion
• Illegale Substanzen (außer Cannabis) >10-mal im Leben oder Konsum in den letzten 2 Monaten. • Alkohol >15 Standardgetränke/Woche. • Rauchen >10 Zigaretten/Tag. • Kardiovaskuläre Erkrankungen (KHK, Herzinsuffizienz LVEF <40 %, Schlaganfall <3 Monate, Vorhofflimmern/-flattern, WPW-Syndrom). • Unkontrollierte Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (Systole <85 mmHg). • Aktuelle oder ehemalige schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Depression, Schizophrenie). • Psychotische Erkrankung bei Verwandten ersten Grades. • Schwangerschaft oder Stillzeit. • Chronische Niereninsuffizienz Stadium >III (GFR <30 ml/min). • Leberzirrhose oder ALAT/ASAT >2,5× oberhalb der Norm. • Gesicherte Epilepsie. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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