MDMA als Stimulationstest für einen möglichen Oxytocin-Mangel bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung und gesunden Kontrollpersonen
Zusammenfassung der Studie
Oxytocin ist ein Hormon, welches im Gehirn produziert und in der Hirnanhangsdrüse in den Blut-kreislauf freigesetzt wird. Oxytocin ist in wichtigen psychosozialen Aspekten involviert und hat ei-nen positiven Einfluss auf die Mutter-Kind-Beziehung oder Partnerschaftsbeziehung sowie auf Empfindungen wie Liebe, Vertrauen und Entspannung. Unter Laien wird das Hormon deshalb auch als Kuschel- oder Liebeshormon bezeichnet. Veränderungen im Oxytocin-System werden seit vielen Jahren im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung untersucht, da bei einem Teil der Betroffenen Besonderheiten in der sozialen Wahrnehmung und Interaktion auftre-ten. Es gibt wissenschaftliche Hinweise darauf, dass bei manchen erwachsenen Personen mit Autis-mus-Spektrum-Störung die Oxytocin-Ausschüttung oder -Wirkung verändert sein könnte. Einzelne Messungen des Hormonspiegels im Blut reichen jedoch nicht aus, um die Funktion des Oxytocin-Systems zuverlässig zu beurteilen. Eine neue Möglichkeit ist daher, zu testen, wie gut das Oxy-tocin-System auf einen gezielten Reiz reagiert. Eine solche Reaktion nennt man einen „Stimulati-onstest“. Die Substanz MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin) ist bekannt dafür, einen starken, kurz-zeitigen Anstieg des Oxytocin-Spiegels auszulösen. Bei gesunden Personen wurde dieser Effekt mehrfach bestätigt. Mit dieser Studie möchten wir herausfinden, wie stark das Oxytocin-System von erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung im Vergleich zu gesunden Kontroll-personen auf MDMA reagiert. Dadurch können wir besser verstehen, ob ein Teil der erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung möglicherweise eine eingeschränkte Oxytocin-Ausschüttung hat.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin, 100mg) als Stimulationstest.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Autismus-Spektrum-Störung
(BASEC)
Einschlusskriterien – Patient*innen • Erwachsene (18–65 Jahre) mit gesicherter Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung nach DSM-5, bestätigt durch ADOS und/oder ADI-R. Einschlusskriterien – Gesunde Kontrollen • Gesunde Proband*innen, • gematcht nach Alter, Geschlecht, BMI sowie ovarieller Hormonstatus (Menopause/Östrogentherapie/hormonelle Kontrazeptiva), • keine Medikation außer hormoneller Kontrazeption, • Autism-Spectrum-Quotient <32. (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Illegale Substanzen (außer Cannabis) >10-mal im Leben oder Konsum in den letzten 2 Monaten. • Alkohol >15 Standardgetränke/Woche. • Rauchen >10 Zigaretten/Tag. • Kardiovaskuläre Erkrankungen (KHK, Herzinsuffizienz LVEF <40 %, Schlaganfall <3 Monate, Vorhofflimmern/-flattern, WPW-Syndrom). • Unkontrollierte Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (Systole <85 mmHg). • Aktuelle oder ehemalige schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Depression, Schizophrenie). • Psychotische Erkrankung bei Verwandten ersten Grades. • Schwangerschaft oder Stillzeit. • Chronische Niereninsuffizienz Stadium >III (GFR <30 ml/min). • Leberzirrhose oder ALAT/ASAT >2,5× oberhalb der Norm. • Gesicherte Epilepsie. (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.02.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar