MDMA als Stimulationstest für einen möglichen Oxytocin-Mangel bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung und gesunden Kontrollpersonen
Summary description of the study
Oxytocin ist ein Hormon, welches im Gehirn produziert und in der Hirnanhangsdrüse in den Blut-kreislauf freigesetzt wird. Oxytocin ist in wichtigen psychosozialen Aspekten involviert und hat ei-nen positiven Einfluss auf die Mutter-Kind-Beziehung oder Partnerschaftsbeziehung sowie auf Empfindungen wie Liebe, Vertrauen und Entspannung. Unter Laien wird das Hormon deshalb auch als Kuschel- oder Liebeshormon bezeichnet. Veränderungen im Oxytocin-System werden seit vielen Jahren im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung untersucht, da bei einem Teil der Betroffenen Besonderheiten in der sozialen Wahrnehmung und Interaktion auftre-ten. Es gibt wissenschaftliche Hinweise darauf, dass bei manchen erwachsenen Personen mit Autis-mus-Spektrum-Störung die Oxytocin-Ausschüttung oder -Wirkung verändert sein könnte. Einzelne Messungen des Hormonspiegels im Blut reichen jedoch nicht aus, um die Funktion des Oxytocin-Systems zuverlässig zu beurteilen. Eine neue Möglichkeit ist daher, zu testen, wie gut das Oxy-tocin-System auf einen gezielten Reiz reagiert. Eine solche Reaktion nennt man einen „Stimulati-onstest“. Die Substanz MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin) ist bekannt dafür, einen starken, kurz-zeitigen Anstieg des Oxytocin-Spiegels auszulösen. Bei gesunden Personen wurde dieser Effekt mehrfach bestätigt. Mit dieser Studie möchten wir herausfinden, wie stark das Oxytocin-System von erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung im Vergleich zu gesunden Kontroll-personen auf MDMA reagiert. Dadurch können wir besser verstehen, ob ein Teil der erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung möglicherweise eine eingeschränkte Oxytocin-Ausschüttung hat.
(BASEC)
Intervention under investigation
MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin, 100mg) als Stimulationstest.
(BASEC)
Disease under investigation
Autismus-Spektrum-Störung
(BASEC)
Einschlusskriterien – Patient*innen • Erwachsene (18–65 Jahre) mit gesicherter Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung nach DSM-5, bestätigt durch ADOS und/oder ADI-R. Einschlusskriterien – Gesunde Kontrollen • Gesunde Proband*innen, • gematcht nach Alter, Geschlecht, BMI sowie ovarieller Hormonstatus (Menopause/Östrogentherapie/hormonelle Kontrazeptiva), • keine Medikation außer hormoneller Kontrazeption, • Autism-Spectrum-Quotient <32. (BASEC)
Exclusion criteria
• Illegale Substanzen (außer Cannabis) >10-mal im Leben oder Konsum in den letzten 2 Monaten. • Alkohol >15 Standardgetränke/Woche. • Rauchen >10 Zigaretten/Tag. • Kardiovaskuläre Erkrankungen (KHK, Herzinsuffizienz LVEF <40 %, Schlaganfall <3 Monate, Vorhofflimmern/-flattern, WPW-Syndrom). • Unkontrollierte Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (Systole <85 mmHg). • Aktuelle oder ehemalige schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Depression, Schizophrenie). • Psychotische Erkrankung bei Verwandten ersten Grades. • Schwangerschaft oder Stillzeit. • Chronische Niereninsuffizienz Stadium >III (GFR <30 ml/min). • Leberzirrhose oder ALAT/ASAT >2,5× oberhalb der Norm. • Gesicherte Epilepsie. (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
02.02.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available