MDMA als Stimulationstest für einen möglichen Oxytocin-Mangel bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung und gesunden Kontrollpersonen
Descrizione riassuntiva dello studio
Oxytocin ist ein Hormon, welches im Gehirn produziert und in der Hirnanhangsdrüse in den Blut-kreislauf freigesetzt wird. Oxytocin ist in wichtigen psychosozialen Aspekten involviert und hat ei-nen positiven Einfluss auf die Mutter-Kind-Beziehung oder Partnerschaftsbeziehung sowie auf Empfindungen wie Liebe, Vertrauen und Entspannung. Unter Laien wird das Hormon deshalb auch als Kuschel- oder Liebeshormon bezeichnet. Veränderungen im Oxytocin-System werden seit vielen Jahren im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung untersucht, da bei einem Teil der Betroffenen Besonderheiten in der sozialen Wahrnehmung und Interaktion auftre-ten. Es gibt wissenschaftliche Hinweise darauf, dass bei manchen erwachsenen Personen mit Autis-mus-Spektrum-Störung die Oxytocin-Ausschüttung oder -Wirkung verändert sein könnte. Einzelne Messungen des Hormonspiegels im Blut reichen jedoch nicht aus, um die Funktion des Oxytocin-Systems zuverlässig zu beurteilen. Eine neue Möglichkeit ist daher, zu testen, wie gut das Oxy-tocin-System auf einen gezielten Reiz reagiert. Eine solche Reaktion nennt man einen „Stimulati-onstest“. Die Substanz MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin) ist bekannt dafür, einen starken, kurz-zeitigen Anstieg des Oxytocin-Spiegels auszulösen. Bei gesunden Personen wurde dieser Effekt mehrfach bestätigt. Mit dieser Studie möchten wir herausfinden, wie stark das Oxytocin-System von erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung im Vergleich zu gesunden Kontroll-personen auf MDMA reagiert. Dadurch können wir besser verstehen, ob ein Teil der erwachsenen Personen mit Autismus-Spektrum-Störung möglicherweise eine eingeschränkte Oxytocin-Ausschüttung hat.
(BASEC)
Intervento studiato
MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin, 100mg) als Stimulationstest.
(BASEC)
Malattie studiate
Autismus-Spektrum-Störung
(BASEC)
Einschlusskriterien – Patient*innen • Erwachsene (18–65 Jahre) mit gesicherter Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung nach DSM-5, bestätigt durch ADOS und/oder ADI-R. Einschlusskriterien – Gesunde Kontrollen • Gesunde Proband*innen, • gematcht nach Alter, Geschlecht, BMI sowie ovarieller Hormonstatus (Menopause/Östrogentherapie/hormonelle Kontrazeptiva), • keine Medikation außer hormoneller Kontrazeption, • Autism-Spectrum-Quotient <32. (BASEC)
Criteri di esclusione
• Illegale Substanzen (außer Cannabis) >10-mal im Leben oder Konsum in den letzten 2 Monaten. • Alkohol >15 Standardgetränke/Woche. • Rauchen >10 Zigaretten/Tag. • Kardiovaskuläre Erkrankungen (KHK, Herzinsuffizienz LVEF <40 %, Schlaganfall <3 Monate, Vorhofflimmern/-flattern, WPW-Syndrom). • Unkontrollierte Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (Systole <85 mmHg). • Aktuelle oder ehemalige schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Depression, Schizophrenie). • Psychotische Erkrankung bei Verwandten ersten Grades. • Schwangerschaft oder Stillzeit. • Chronische Niereninsuffizienz Stadium >III (GFR <30 ml/min). • Leberzirrhose oder ALAT/ASAT >2,5× oberhalb der Norm. • Gesicherte Epilepsie. (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.02.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
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Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
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non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile