Wirksamkeit verschiedener Lichttherapien bei PatientInnen mit einer Depression
Résumé de l'étude
In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Jede Gruppe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es drei Gruppen: ● Gruppe 1 (Versuchsgruppe) wird mit Tageslicht behandelt. Die Therapie findet draussen bei natürlichem Tageslicht im Garten einer Station für affektive Erkrankungen (ZASS) der UPK statt. statt. Während der gesamten Dauer der Therapieeinheit werden Sie von Studienpersonal betreut. Wenn die Therapie nicht draussen absolviert werden kann, besteht die Möglichkeit, die Tageslichttherapie drinnen zu machen. ● Gruppe 2 (Versuchsgruppe) wird mit Licht einer Therapielampe (zertifiziertes Medizinprodukt) behandelt. Die Therapie findet in einem separaten Therapieraum auf einer Station für affektive Erkrankungen (ZASS) der UPK statt. ● Gruppe 3 (Kontrollgruppe) bekommt ein Placebo. Das ist eine Behandlung mit einer Therapielampe die ein anderes Licht abgibt als die normale Therapie-Lampe. Dies bedeutet, dass das Licht dieser Lampe keinen direkten Effekt auf die Tag-Nacht-Rhythmen, den Schlaf oder die Symptome der Depression hat. Die Therapie findet in einem separaten Therapieraum auf einer Station für affektive Erkrankungen (ZASS) der UPK statt. ● Alle Gruppen erhalten während 5 Wochen eine tägliche Lichttherapie (35 Tage). Für alle Gruppen wird die tägliche Therapieeinheit jeweils 40 Minuten dauern und morgens zwischen 9:00 Uhr und 10:30 Uhr stattfinden. ● Sollten Sie vor Abschluss der 5-wöchigen Lichttherapie aus der Klinik austreten, erhalten Sie auf Wunsch die Möglichkeit, die Lichttherapie zu Hause zu beenden. Nur die Prüfperson und das Studienpersonal wissen, in welche Gruppe die Teilnehmenden eingeteilt wurden, die Teilnehmenden selbst wissen nicht, in welcher Gruppe sie sind. Die Idee ist, möglichst wenig Einfluss auf die Ergebnisse zu nehmen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Tageslicht vs. Standard Lichttherapie mit Therapielampen vs. Placebo-Lichttherapie
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Depression
(BASEC)
● Stationäre PatientInnen auf psychiatrischen Abteilung der UPK Basel, männlich oder weiblich (biologisches Geschlecht) ● 18–65 Jahre alt ● Aktuelle Diagnose einer schweren Depression gemäß ICD-11-Kriterien (ICD-11-Code: 6A7) (BASEC)
Critères d'exclusion
● Bipolare Störung (Typ 1 und 2) ● Akute Suizidgedanken, -pläne oder kürzlich erfolgter Suizidversuch (letzte 6 Monate) ● Schwangerschaft (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Corrado Garbazza, UPK Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Corrado Garbazza
+41613255473
corrado.garbazza@clutterupk.chUPK Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.10.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparing the efficacy of add-on daylight vs. artificial light therapy for inpatients with Major Depressive Disorder: The ARISE Study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible