Wirksamkeit verschiedener Lichttherapien bei PatientInnen mit einer Depression
Summary description of the study
In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Jede Gruppe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es drei Gruppen: ● Gruppe 1 (Versuchsgruppe) wird mit Tageslicht behandelt. Die Therapie findet draussen bei natürlichem Tageslicht im Garten einer Station für affektive Erkrankungen (ZASS) der UPK statt. statt. Während der gesamten Dauer der Therapieeinheit werden Sie von Studienpersonal betreut. Wenn die Therapie nicht draussen absolviert werden kann, besteht die Möglichkeit, die Tageslichttherapie drinnen zu machen. ● Gruppe 2 (Versuchsgruppe) wird mit Licht einer Therapielampe (zertifiziertes Medizinprodukt) behandelt. Die Therapie findet in einem separaten Therapieraum auf einer Station für affektive Erkrankungen (ZASS) der UPK statt. ● Gruppe 3 (Kontrollgruppe) bekommt ein Placebo. Das ist eine Behandlung mit einer Therapielampe die ein anderes Licht abgibt als die normale Therapie-Lampe. Dies bedeutet, dass das Licht dieser Lampe keinen direkten Effekt auf die Tag-Nacht-Rhythmen, den Schlaf oder die Symptome der Depression hat. Die Therapie findet in einem separaten Therapieraum auf einer Station für affektive Erkrankungen (ZASS) der UPK statt. ● Alle Gruppen erhalten während 5 Wochen eine tägliche Lichttherapie (35 Tage). Für alle Gruppen wird die tägliche Therapieeinheit jeweils 40 Minuten dauern und morgens zwischen 9:00 Uhr und 10:30 Uhr stattfinden. ● Sollten Sie vor Abschluss der 5-wöchigen Lichttherapie aus der Klinik austreten, erhalten Sie auf Wunsch die Möglichkeit, die Lichttherapie zu Hause zu beenden. Nur die Prüfperson und das Studienpersonal wissen, in welche Gruppe die Teilnehmenden eingeteilt wurden, die Teilnehmenden selbst wissen nicht, in welcher Gruppe sie sind. Die Idee ist, möglichst wenig Einfluss auf die Ergebnisse zu nehmen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Tageslicht vs. Standard Lichttherapie mit Therapielampen vs. Placebo-Lichttherapie
(BASEC)
Disease under investigation
Depression
(BASEC)
● Stationäre PatientInnen auf psychiatrischen Abteilung der UPK Basel, männlich oder weiblich (biologisches Geschlecht) ● 18–65 Jahre alt ● Aktuelle Diagnose einer schweren Depression gemäß ICD-11-Kriterien (ICD-11-Code: 6A7) (BASEC)
Exclusion criteria
● Bipolare Störung (Typ 1 und 2) ● Akute Suizidgedanken, -pläne oder kürzlich erfolgter Suizidversuch (letzte 6 Monate) ● Schwangerschaft (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Corrado Garbazza, UPK Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Corrado Garbazza
+41613255473
corrado.garbazza@clutterupk.chUPK Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
16.10.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Comparing the efficacy of add-on daylight vs. artificial light therapy for inpatients with Major Depressive Disorder: The ARISE Study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available