NOAX: Internationale Studie zum Vergleich von Bestrahlung und kompletter operativer Entfernung der Achsellymphknoten bei Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs und befallenen Lymphknoten
Résumé de l'étude
In dieser Studie werden bei allen Teilnehmenden, die an Brustkrebs mit Befall der Lymphknoten leiden, zunächst die befallenen Lymphknoten sowie die Wächterlymphknoten der Achsel entfernt («weniger invasive Achseloperation»/ «fokussierte Axillachirurgie»). Anschließend werden bei einem Teil der Patientinnen und Patienten zusätzlich alle Lymphknoten der Achselhöhle chirurgisch entfernt, während bei dem anderen Teil stattdessen die Achselhöhle zusätzlich bestrahlt wird, was im Rahmen der Routine-Bestrahlung von Brust oder Brustkorb stattfindet.
(BASEC)
Intervention étudiée
In der Versuchsgruppe erhalten Patientinnen und Patienten keine weitere chirurgische Entfernung aller Lymphknoten in der Achselhöhle (Standardtherapie). Sie erhalten stattdessen im späteren Verlauf eine Bestrahlung der Achselhöhle. Diese wird gleichzeitig mit der Strahlentherapie der Brust oder des Brustkorbs durchgeführt, welche unabhängig von der Gruppenzuteilung bei allen Patientinnen und Patienten geplant ist.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Brustkrebs
(BASEC)
• Knotenpositiver Brustkrebs (histologisch oder zytologisch sowohl im Primärtumor als auch in den Lymphknoten nachgewiesen) • Geeignet für eine primäre ALND oder SLN-Prozedur und entweder neu diagnostiziert oder isolierter Rezidiv in der Brust/zweiter ipsilateraler Brustkrebs nach vorheriger brusterhaltender Operation und Sentinel-Prozedur und mindestens 3 Jahre krankheitsfrei und ohne vorherige axilläre Dissektion oder axilläre RT. • Keine neoadjuvante Behandlung mit Ausnahme einer Brückentherapie von weniger als 3 Monaten. (BASEC)
Critères d'exclusion
• Brustkrebs im Stadium IV. • Klinischer Brustkrebs N3c ohne Achselbefall (klinischer Brustkrebs N3a und klinischer Brustkrebs N3b sind zulässig). • Klinischer Brustkrebs N2b (klinischer Brustkrebs N2a ist zulässig). • Kontralateraler Brustkrebs innerhalb von 3 Jahren. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Walter Paul Weber
+41 61 328 75 25
walter.weber@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.08.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Axillary radiotherapy or axillary lymph node dissection in patients with clinically node-positive breast cancer undergoing upfront tailored axillary surgery: An international, randomized superiority trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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