NOAX: Internationale Studie zum Vergleich von Bestrahlung und kompletter operativer Entfernung der Achsellymphknoten bei Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs und befallenen Lymphknoten
Zusammenfassung der Studie
In dieser Studie werden bei allen Teilnehmenden, die an Brustkrebs mit Befall der Lymphknoten leiden, zunächst die befallenen Lymphknoten sowie die Wächterlymphknoten der Achsel entfernt («weniger invasive Achseloperation»/ «fokussierte Axillachirurgie»). Anschließend werden bei einem Teil der Patientinnen und Patienten zusätzlich alle Lymphknoten der Achselhöhle chirurgisch entfernt, während bei dem anderen Teil stattdessen die Achselhöhle zusätzlich bestrahlt wird, was im Rahmen der Routine-Bestrahlung von Brust oder Brustkorb stattfindet.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In der Versuchsgruppe erhalten Patientinnen und Patienten keine weitere chirurgische Entfernung aller Lymphknoten in der Achselhöhle (Standardtherapie). Sie erhalten stattdessen im späteren Verlauf eine Bestrahlung der Achselhöhle. Diese wird gleichzeitig mit der Strahlentherapie der Brust oder des Brustkorbs durchgeführt, welche unabhängig von der Gruppenzuteilung bei allen Patientinnen und Patienten geplant ist.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Brustkrebs
(BASEC)
• Knotenpositiver Brustkrebs (histologisch oder zytologisch sowohl im Primärtumor als auch in den Lymphknoten nachgewiesen) • Geeignet für eine primäre ALND oder SLN-Prozedur und entweder neu diagnostiziert oder isolierter Rezidiv in der Brust/zweiter ipsilateraler Brustkrebs nach vorheriger brusterhaltender Operation und Sentinel-Prozedur und mindestens 3 Jahre krankheitsfrei und ohne vorherige axilläre Dissektion oder axilläre RT. • Keine neoadjuvante Behandlung mit Ausnahme einer Brückentherapie von weniger als 3 Monaten. (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Brustkrebs im Stadium IV. • Klinischer Brustkrebs N3c ohne Achselbefall (klinischer Brustkrebs N3a und klinischer Brustkrebs N3b sind zulässig). • Klinischer Brustkrebs N2b (klinischer Brustkrebs N2a ist zulässig). • Kontralateraler Brustkrebs innerhalb von 3 Jahren. (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Walter Paul Weber
+41 61 328 75 25
walter.weber@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
11.08.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Axillary radiotherapy or axillary lymph node dissection in patients with clinically node-positive breast cancer undergoing upfront tailored axillary surgery: An international, randomized superiority trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar