Biodisponibilità ed effetti acuti della mescalina in soggetti sani
Résumé de l'étude
Esploriamo le proprietà e le alterazioni acute della coscienza della mescalina in soggetti sani. La mescalina si trova naturalmente in diverse specie di cactus e appartiene, come il dietilamide dell'acido lisergico (LSD) o la psilocibina, ai cosiddetti "classici psichedelici". Nello studio attuale, vogliamo principalmente determinare quale percentuale (in %) di mescalina assunta per via orale raggiunge il corpo. Inoltre, ci interessano la farmacologia generale (assorbimento, distribuzione nel corpo, escrezione attraverso l'urina), gli effetti acuti indotti dalla sostanza e la tollerabilità generale. A tal fine, somministriamo la mescalina in capsule da ingerire e come infusione endovenosa in due giorni di studio. Dopo la somministrazione delle sostanze, verrà chiesto ripetutamente di descrivere l'effetto vissuto tramite questionari. Vengono misurati regolarmente la pressione sanguigna, il polso e la temperatura corporea, e viene prelevato sangue tramite un catetere venoso. I giorni di studio si svolgono presso il centro studi ambulatoriale dell'ospedale universitario di Basilea e includono un pernottamento (durata 25 ore ciascuno). Durante l'effetto acuto, sarete assistiti continuamente, e durante la notte ci sarà un assistente nella stanza accanto. L'intera partecipazione allo studio dura 4-8 settimane e comprende una visita di inclusione (2 ore), i due giorni di studio menzionati (25 ore) e una visita finale (1 ora).
(BASEC)
Intervention étudiée
Nei due giorni di studio verranno somministrate le seguenti combinazioni di sostanze: • A) 500 mg di mescalina per via orale (in capsule da ingerire), oltre a un'infusione placebo. • B) 200 mg di mescalina come infusione, oltre a un placebo orale. Tutti i soggetti riceveranno entrambe le condizioni una volta, con l'ordine stabilito casualmente e non noto né al soggetto né alla persona che assiste. Tra i giorni di studio deve esserci un intervallo di almeno 10 giorni.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Questo non è uno studio terapeutico. Ciò significa che non viene esaminato alcun potenziale effetto curativo della mescalina. Lo studio include solo volontari sani.
(BASEC)
Psicologicamente e fisicamente sani Età compresa tra 25 e 65 anni Buona conoscenza del tedesco (BASEC)
Critères d'exclusion
Malattie psicotiche passate o in famiglia Assunzione di farmaci che interagiscono con la terapia dello studio Consumo eccessivo di alcol o nicotina (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Sponsor-Investigator: Dr. med. Lorenz Mueller, MD Division of Clinical Pharmacology and Toxicology University Hospital Basel Schanzenstrasse 55 CH-4031 Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Lorenz Müller
+41 61 328 45 66
lorenz.mueller@clutterusb.chDivision of Clinical Pharmacology and Toxicology University Hospital Basel Schanzenstrasse 55 CH-4031 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Oral Bioavailability, Urinary Recovery and Acute Effects of Mescaline Hydrochloride in Healthy Participants (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible