Klinische Studie zur Bewertung der Heilung von chronischen Geschwüren vasku-lären Ursprungs durch gleichzeitige optische und magnetische Stimulation
Résumé de l'étude
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das COMS One-Gerät die Heilung von chronischen Wunden (wie venösen Geschwüren) unterstützen kann, wenn es zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung eingesetzt wird. Es handelt sich um eine sogenannte „randomisierte kontrollierte Studie,“ was bedeutet, dass manche Patienten die neue Behandlung mit dem Gerät bekommen, während andere nur die übliche Behandlung erhalten. So kann man genau vergleichen, welche Methode besser wirkt. Die Standardbehandlung bei solchen Wunden besteht darin, die Wunde sauber zu halten, Verbände anzulegen und durch Kompressionsstrümpfe den Blutfluss in den Beinen zu verbessern. Manchmal ist auch eine Operation nötig, um die Durchblutung zu fördern. Chronische Wunden heilen oft nicht richtig, weil sie schlecht durchblutet sind und eine anhaltende Entzündung haben. Das COMS One-Gerät verwendet Licht- und Magnetreize, um die Durchblutung zu verbessern und die Entzündung zu reduzieren. Dadurch könnte es helfen, den Heilungsprozess zu beschleunigen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Behandlung Ihres Geschwürs mit dem COMS One System als Ergänzung zur Standard-Wundversorgung.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
chronische Beingeschwüre
(BASEC)
Sie haben ein offenes Beingeschwür, sind àlter als 18 Jahre sprechen Deutsch oder Französisch (BASEC)
Critères d'exclusion
Sie sind schwanger, haben eine dekompensierte Herzkrakheit, verwenden photosensibilisierenden Mitteln oder Medikamenten (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève, Zurich, Autre
(BASEC)
Thun, Kreuzlingen, Delsberg, Essen, Hamburg, Wien, Graz, Malestroit
(BASEC)
Sponsor
Haute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Sebastian Probst
+41 22 558 65 63
sebastian.probst@clutterhesge.chHaute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
15.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
NAZARÉ: Concurrent optical and magnetic stimulation (COMS) for treatment of patients with chronic ulcers of vascular origin in a real-world setting including care at patient’s home, a prospective randomized, controlled, assessor blinded, post market, clinical trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible