Klinische Studie zur Bewertung der Heilung von chronischen Geschwüren vasku-lären Ursprungs durch gleichzeitige optische und magnetische Stimulation

Zusammenfassung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das COMS One-Gerät die Heilung von chronischen Wunden (wie venösen Geschwüren) unterstützen kann, wenn es zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung eingesetzt wird. Es handelt sich um eine sogenannte „randomisierte kontrollierte Studie,“ was bedeutet, dass manche Patienten die neue Behandlung mit dem Gerät bekommen, während andere nur die übliche Behandlung erhalten. So kann man genau vergleichen, welche Methode besser wirkt. Die Standardbehandlung bei solchen Wunden besteht darin, die Wunde sauber zu halten, Verbände anzulegen und durch Kompressionsstrümpfe den Blutfluss in den Beinen zu verbessern. Manchmal ist auch eine Operation nötig, um die Durchblutung zu fördern. Chronische Wunden heilen oft nicht richtig, weil sie schlecht durchblutet sind und eine anhaltende Entzündung haben. Das COMS One-Gerät verwendet Licht- und Magnetreize, um die Durchblutung zu verbessern und die Entzündung zu reduzieren. Dadurch könnte es helfen, den Heilungsprozess zu beschleunigen.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Behandlung Ihres Geschwürs mit dem COMS One System als Ergänzung zur Standard-Wundversorgung.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

chronische Beingeschwüre

(BASEC)

Sponsor

Haute école de Santé, Geneva

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Genf

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

15.05.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie