Klinische Studie zur Bewertung der Heilung von chronischen Geschwüren vasku-lären Ursprungs durch gleichzeitige optische und magnetische Stimulation
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das COMS One-Gerät die Heilung von chronischen Wunden (wie venösen Geschwüren) unterstützen kann, wenn es zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung eingesetzt wird. Es handelt sich um eine sogenannte „randomisierte kontrollierte Studie,“ was bedeutet, dass manche Patienten die neue Behandlung mit dem Gerät bekommen, während andere nur die übliche Behandlung erhalten. So kann man genau vergleichen, welche Methode besser wirkt. Die Standardbehandlung bei solchen Wunden besteht darin, die Wunde sauber zu halten, Verbände anzulegen und durch Kompressionsstrümpfe den Blutfluss in den Beinen zu verbessern. Manchmal ist auch eine Operation nötig, um die Durchblutung zu fördern. Chronische Wunden heilen oft nicht richtig, weil sie schlecht durchblutet sind und eine anhaltende Entzündung haben. Das COMS One-Gerät verwendet Licht- und Magnetreize, um die Durchblutung zu verbessern und die Entzündung zu reduzieren. Dadurch könnte es helfen, den Heilungsprozess zu beschleunigen.
(BASEC)
Intervento studiato
Behandlung Ihres Geschwürs mit dem COMS One System als Ergänzung zur Standard-Wundversorgung.
(BASEC)
Malattie studiate
chronische Beingeschwüre
(BASEC)
Sie haben ein offenes Beingeschwür, sind àlter als 18 Jahre sprechen Deutsch oder Französisch (BASEC)
Criteri di esclusione
Sie sind schwanger, haben eine dekompensierte Herzkrakheit, verwenden photosensibilisierenden Mitteln oder Medikamenten (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra, Zurigo, Altro
(BASEC)
Thun, Kreuzlingen, Delsberg, Essen, Hamburg, Wien, Graz, Malestroit
(BASEC)
Sponsor
Haute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Sebastian Probst
+41 22 558 65 63
sebastian.probst@clutterhesge.chHaute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
15.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
NAZARÉ: Concurrent optical and magnetic stimulation (COMS) for treatment of patients with chronic ulcers of vascular origin in a real-world setting including care at patient’s home, a prospective randomized, controlled, assessor blinded, post market, clinical trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile