Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.05.2025 09:15
HumRes66510 | SNCTP000006310 | BASEC2024-01152

Effetto dell'ossitocina sul riconoscimento delle emozioni e sullo stress psicosociale acuto nei pazienti con diabete insipido centrale (mancanza di vasopressina) e nei soggetti di controllo sani

  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.05.2025 09:15

Résumé de l'étude

I pazienti con diabete insipido centrale soffrono di una carenza dell'ormone antidiuretico vasopressina. I pazienti con tale carenza di vasopressina producono una grande quantità di urina e devono compensare questa perdita di liquidi con un elevato apporto di liquidi. Il desmopressina, un farmaco simile alla vasopressina, può essere utilizzato per trattare questa condizione. Nonostante il trattamento con desmopressina, i pazienti riferiscono più frequentemente sintomi come ansia generale, ritiro sociale, umore depresso e una qualità della vita ridotta. Recentemente, uno studio ha dimostrato che a questi pazienti manca non solo l'ormone vasopressina, ma anche l'ormone ossitocina. Nel cervello, l'ossitocina viene prodotta nello stesso luogo della vasopressina e rilasciata nella ghiandola pituitaria. Questo ormone è coinvolto in importanti aspetti psicosociali positivi come la costruzione di fiducia, intimità e amore, ha effetti ansiolitici, un'influenza positiva su sensazioni come il rilassamento e aumenta l'empatia; per questo motivo, questo ormone è anche chiamato ormone dell'amore e dell'abbraccio. I cambiamenti psicologici osservati nei pazienti potrebbero quindi essere parzialmente spiegati da questa ulteriore carenza di ossitocina. In questo studio, esaminiamo se la somministrazione singola del farmaco in studio ossitocina nei pazienti porta a un miglioramento nella percezione delle emozioni o a una riduzione della reazione allo stress in risposta a un carico psicologico.

(BASEC)

Intervention étudiée

Questo studio è uno studio crossover, cioè tutti i partecipanti allo studio ricevono in due giorni di studio il placebo e in due giorni di studio l'ossitocina come spray nasale.

Dopo la visita preliminare, si svolgeranno in totale quattro giorni di studio:

• In due di questi giorni di studio si svolgerà un test computerizzato per la percezione delle emozioni - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.

• Negli altri due giorni di studio si svolgerà un test della reazione allo stress - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Pazienti con diabete insipido centrale (carenza di arginina vasopressina)

(BASEC)

Critères de participation
Criteri di inclusione per i controlli sani 1. Volontari sani 2. Stessa età, sesso, BMI e sostituzione estrogenica/menopausa/contraccettivi ormonali come i pazienti. 3. Nessun farmaco, tranne la contraccezione ormonale Criteri di inclusione per i pazienti 1. Pazienti adulti con diagnosi confermata di carenza di AVP sulla base di criteri riconosciuti. 2. Terapia ormonale sostitutiva stabile da almeno tre mesi. (BASEC)

Critères d'exclusion
Criteri di esclusione 3. Partecipazione a uno studio con farmaci in sperimentazione entro 30 giorni 4. Disturbo da uso di sostanze attivo negli ultimi sei mesi 5. Consumo di bevande alcoliche >15 bevande/settimana 6. Disturbo psicotico attuale o passato (ad es. disturbo dello spettro schizofrenico) 7. Gravidanza e allattamento negli ultimi otto settimane (BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Mirjam Christ-Crain

061 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

03.09.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible


Résultats de l'essai

Résumé des résultats

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Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible