Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.05.2025 09:15
HumRes66510 | SNCTP000006310 | BASEC2024-01152

Effetto dell'ossitocina sul riconoscimento delle emozioni e sullo stress psicosociale acuto nei pazienti con diabete insipido centrale (mancanza di vasopressina) e nei soggetti di controllo sani

  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.05.2025 09:15

Zusammenfassung der Studie

I pazienti con diabete insipido centrale soffrono di una carenza dell'ormone antidiuretico vasopressina. I pazienti con tale carenza di vasopressina producono una grande quantità di urina e devono compensare questa perdita di liquidi con un elevato apporto di liquidi. Il desmopressina, un farmaco simile alla vasopressina, può essere utilizzato per trattare questa condizione. Nonostante il trattamento con desmopressina, i pazienti riferiscono più frequentemente sintomi come ansia generale, ritiro sociale, umore depresso e una qualità della vita ridotta. Recentemente, uno studio ha dimostrato che a questi pazienti manca non solo l'ormone vasopressina, ma anche l'ormone ossitocina. Nel cervello, l'ossitocina viene prodotta nello stesso luogo della vasopressina e rilasciata nella ghiandola pituitaria. Questo ormone è coinvolto in importanti aspetti psicosociali positivi come la costruzione di fiducia, intimità e amore, ha effetti ansiolitici, un'influenza positiva su sensazioni come il rilassamento e aumenta l'empatia; per questo motivo, questo ormone è anche chiamato ormone dell'amore e dell'abbraccio. I cambiamenti psicologici osservati nei pazienti potrebbero quindi essere parzialmente spiegati da questa ulteriore carenza di ossitocina. In questo studio, esaminiamo se la somministrazione singola del farmaco in studio ossitocina nei pazienti porta a un miglioramento nella percezione delle emozioni o a una riduzione della reazione allo stress in risposta a un carico psicologico.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Questo studio è uno studio crossover, cioè tutti i partecipanti allo studio ricevono in due giorni di studio il placebo e in due giorni di studio l'ossitocina come spray nasale.

Dopo la visita preliminare, si svolgeranno in totale quattro giorni di studio:

• In due di questi giorni di studio si svolgerà un test computerizzato per la percezione delle emozioni - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.

• Negli altri due giorni di studio si svolgerà un test della reazione allo stress - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Pazienti con diabete insipido centrale (carenza di arginina vasopressina)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Criteri di inclusione per i controlli sani 1. Volontari sani 2. Stessa età, sesso, BMI e sostituzione estrogenica/menopausa/contraccettivi ormonali come i pazienti. 3. Nessun farmaco, tranne la contraccezione ormonale Criteri di inclusione per i pazienti 1. Pazienti adulti con diagnosi confermata di carenza di AVP sulla base di criteri riconosciuti. 2. Terapia ormonale sostitutiva stabile da almeno tre mesi. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Criteri di esclusione 3. Partecipazione a uno studio con farmaci in sperimentazione entro 30 giorni 4. Disturbo da uso di sostanze attivo negli ultimi sei mesi 5. Consumo di bevande alcoliche >15 bevande/settimana 6. Disturbo psicotico attuale o passato (ad es. disturbo dello spettro schizofrenico) 7. Gravidanza e allattamento negli ultimi otto settimane (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Mirjam Christ-Crain

061 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.09.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
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Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
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Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
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Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar


Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar