Effetto dell'ossitocina sul riconoscimento delle emozioni e sullo stress psicosociale acuto nei pazienti con diabete insipido centrale (mancanza di vasopressina) e nei soggetti di controllo sani
Descrizione riassuntiva dello studio
I pazienti con diabete insipido centrale soffrono di una carenza dell'ormone antidiuretico vasopressina. I pazienti con tale carenza di vasopressina producono una grande quantità di urina e devono compensare questa perdita di liquidi con un elevato apporto di liquidi. Il desmopressina, un farmaco simile alla vasopressina, può essere utilizzato per trattare questa condizione. Nonostante il trattamento con desmopressina, i pazienti riferiscono più frequentemente sintomi come ansia generale, ritiro sociale, umore depresso e una qualità della vita ridotta. Recentemente, uno studio ha dimostrato che a questi pazienti manca non solo l'ormone vasopressina, ma anche l'ormone ossitocina. Nel cervello, l'ossitocina viene prodotta nello stesso luogo della vasopressina e rilasciata nella ghiandola pituitaria. Questo ormone è coinvolto in importanti aspetti psicosociali positivi come la costruzione di fiducia, intimità e amore, ha effetti ansiolitici, un'influenza positiva su sensazioni come il rilassamento e aumenta l'empatia; per questo motivo, questo ormone è anche chiamato ormone dell'amore e dell'abbraccio. I cambiamenti psicologici osservati nei pazienti potrebbero quindi essere parzialmente spiegati da questa ulteriore carenza di ossitocina. In questo studio, esaminiamo se la somministrazione singola del farmaco in studio ossitocina nei pazienti porta a un miglioramento nella percezione delle emozioni o a una riduzione della reazione allo stress in risposta a un carico psicologico.
(BASEC)
Intervento studiato
Questo studio è uno studio crossover, cioè tutti i partecipanti allo studio ricevono in due giorni di studio il placebo e in due giorni di studio l'ossitocina come spray nasale.
Dopo la visita preliminare, si svolgeranno in totale quattro giorni di studio:
• In due di questi giorni di studio si svolgerà un test computerizzato per la percezione delle emozioni - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.
• Negli altri due giorni di studio si svolgerà un test della reazione allo stress - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.
(BASEC)
Malattie studiate
Pazienti con diabete insipido centrale (carenza di arginina vasopressina)
(BASEC)
Criteri di inclusione per i controlli sani 1. Volontari sani 2. Stessa età, sesso, BMI e sostituzione estrogenica/menopausa/contraccettivi ormonali come i pazienti. 3. Nessun farmaco, tranne la contraccezione ormonale Criteri di inclusione per i pazienti 1. Pazienti adulti con diagnosi confermata di carenza di AVP sulla base di criteri riconosciuti. 2. Terapia ormonale sostitutiva stabile da almeno tre mesi. (BASEC)
Criteri di esclusione
Criteri di esclusione 3. Partecipazione a uno studio con farmaci in sperimentazione entro 30 giorni 4. Disturbo da uso di sostanze attivo negli ultimi sei mesi 5. Consumo di bevande alcoliche >15 bevande/settimana 6. Disturbo psicotico attuale o passato (ad es. disturbo dello spettro schizofrenico) 7. Gravidanza e allattamento negli ultimi otto settimane (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Mirjam Christ-Crain
061 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
03.09.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
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Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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