General information
  • Disease category Endocrinological diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Basel
    (BASEC)
  • Contact Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 12.05.2025 09:15
HumRes66510 | SNCTP000006310 | BASEC2024-01152

Effetto dell'ossitocina sul riconoscimento delle emozioni e sullo stress psicosociale acuto nei pazienti con diabete insipido centrale (mancanza di vasopressina) e nei soggetti di controllo sani

  • Disease category Endocrinological diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Basel
    (BASEC)
  • Contact Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 12.05.2025 09:15

Summary description of the study

I pazienti con diabete insipido centrale soffrono di una carenza dell'ormone antidiuretico vasopressina. I pazienti con tale carenza di vasopressina producono una grande quantità di urina e devono compensare questa perdita di liquidi con un elevato apporto di liquidi. Il desmopressina, un farmaco simile alla vasopressina, può essere utilizzato per trattare questa condizione. Nonostante il trattamento con desmopressina, i pazienti riferiscono più frequentemente sintomi come ansia generale, ritiro sociale, umore depresso e una qualità della vita ridotta. Recentemente, uno studio ha dimostrato che a questi pazienti manca non solo l'ormone vasopressina, ma anche l'ormone ossitocina. Nel cervello, l'ossitocina viene prodotta nello stesso luogo della vasopressina e rilasciata nella ghiandola pituitaria. Questo ormone è coinvolto in importanti aspetti psicosociali positivi come la costruzione di fiducia, intimità e amore, ha effetti ansiolitici, un'influenza positiva su sensazioni come il rilassamento e aumenta l'empatia; per questo motivo, questo ormone è anche chiamato ormone dell'amore e dell'abbraccio. I cambiamenti psicologici osservati nei pazienti potrebbero quindi essere parzialmente spiegati da questa ulteriore carenza di ossitocina. In questo studio, esaminiamo se la somministrazione singola del farmaco in studio ossitocina nei pazienti porta a un miglioramento nella percezione delle emozioni o a una riduzione della reazione allo stress in risposta a un carico psicologico.

(BASEC)

Intervention under investigation

Questo studio è uno studio crossover, cioè tutti i partecipanti allo studio ricevono in due giorni di studio il placebo e in due giorni di studio l'ossitocina come spray nasale.

Dopo la visita preliminare, si svolgeranno in totale quattro giorni di studio:

• In due di questi giorni di studio si svolgerà un test computerizzato per la percezione delle emozioni - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.

• Negli altri due giorni di studio si svolgerà un test della reazione allo stress - una volta con placebo e una volta con ossitocina come spray nasale.

(BASEC)

Disease under investigation

Pazienti con diabete insipido centrale (carenza di arginina vasopressina)

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Criteri di inclusione per i controlli sani 1. Volontari sani 2. Stessa età, sesso, BMI e sostituzione estrogenica/menopausa/contraccettivi ormonali come i pazienti. 3. Nessun farmaco, tranne la contraccezione ormonale Criteri di inclusione per i pazienti 1. Pazienti adulti con diagnosi confermata di carenza di AVP sulla base di criteri riconosciuti. 2. Terapia ormonale sostitutiva stabile da almeno tre mesi. (BASEC)

Exclusion criteria
Criteri di esclusione 3. Partecipazione a uno studio con farmaci in sperimentazione entro 30 giorni 4. Disturbo da uso di sostanze attivo negli ultimi sei mesi 5. Consumo di bevande alcoliche >15 bevande/settimana 6. Disturbo psicotico attuale o passato (ad es. disturbo dello spettro schizofrenico) 7. Gravidanza e allattamento negli ultimi otto settimane (BASEC)

Trial sites

Basel

(BASEC)

not available

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Mirjam Christ-Crain

061 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

03.09.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available


Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available