Effet de l'ocytocine sur la reconnaissance des émotions et le stress psychosocial aigu chez les patients atteints de diabète insipide central (manque de vasopressine) et chez les témoins sains
Résumé de l'étude
Les patient·e·s atteint·e·s de diabète insipide central souffrent d'un manque de l'hormone antidiurétique vasopressine. Ces patient·e·s produisent une grande quantité d'urine et doivent compenser cette perte de liquide par une consommation élevée de boissons. Le desmopressine, un médicament similaire à la vasopressine, peut être utilisé pour traiter cette condition. Malgré un traitement par desmopressine, les patient·e·s rapportent plus fréquemment des symptômes tels qu'anxiété générale, retrait social, humeur dépressive et une qualité de vie réduite. Une étude récente a montré que ces patient·e·s manquent non seulement de l'hormone vasopressine, mais aussi de l'hormone ocytocine. Dans le cerveau, l'ocytocine est produite au même endroit que la vasopressine et est libérée dans l'hypophyse. Cette hormone est impliquée dans des aspects psychosociaux positifs importants tels que la construction de la confiance, la proximité et l'amour, a des effets anxiolytiques, influence positivement des sensations telles que la détente et augmente l'empathie, c'est pourquoi cette hormone est également appelée hormone de l'amour et des câlins. Les changements psychologiques observés chez les patient·e·s pourraient donc être partiellement expliqués par ce manque supplémentaire d'ocytocine. Dans cette étude, nous examinons si l'administration unique du médicament à l'étude, l'ocytocine, chez les patient·e·s conduit à une amélioration de la perception des émotions ou à une réduction de la réaction au stress face à une charge psychologique.
(BASEC)
Intervention étudiée
Cette étude est une étude croisée, c'est-à-dire que tous les participants reçoivent un placebo pendant deux jours d'étude et de l'ocytocine sous forme de spray nasal pendant deux autres jours d'étude.
Après l'examen préliminaire, un total de quatre jours d'étude a lieu :
• Lors de deux de ces jours d'étude, un test informatique sur la perception des émotions est réalisé - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.
• Lors des deux autres jours d'étude, un test de la réaction au stress est effectué - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Patients atteints de diabète insipide central (manque d'arginine vasopressine)
(BASEC)
Critères d'inclusion pour les témoins sains 1. Volontaires en bonne santé 2. Âge, sexe, IMC et remplacement hormonal/ménopause/contraceptifs hormonaux identiques à ceux des patients. 3. Pas de médicaments, sauf contraception hormonale. Critères d'inclusion pour les patients 1. Patients adultes avec un diagnostic confirmé de manque de AVP basé sur des critères reconnus. 2. Thérapie hormonale stable depuis au moins trois mois. (BASEC)
Critères d'exclusion
Critères d'exclusion 3. Participation à une étude avec des médicaments d'essai dans les 30 jours 4. Trouble de consommation de substances actif au cours des six derniers mois 5. Consommation de boissons alcoolisées >15 boissons/semaine 6. Trouble psychotique actuel ou antérieur (par exemple, trouble du spectre de la schizophrénie) 7. Grossesse et allaitement au cours des huit dernières semaines (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Mirjam Christ-Crain
061 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.09.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible