General information
  • Disease category Endocrinological diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Basel
    (BASEC)
  • Contact Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 12.05.2025 09:15
HumRes66510 | SNCTP000006310 | BASEC2024-01152

Effet de l'ocytocine sur la reconnaissance des émotions et le stress psychosocial aigu chez les patients atteints de diabète insipide central (manque de vasopressine) et chez les témoins sains

  • Disease category Endocrinological diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Basel
    (BASEC)
  • Contact Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 12.05.2025 09:15

Summary description of the study

Les patient·e·s atteint·e·s de diabète insipide central souffrent d'un manque de l'hormone antidiurétique vasopressine. Ces patient·e·s produisent une grande quantité d'urine et doivent compenser cette perte de liquide par une consommation élevée de boissons. Le desmopressine, un médicament similaire à la vasopressine, peut être utilisé pour traiter cette condition. Malgré un traitement par desmopressine, les patient·e·s rapportent plus fréquemment des symptômes tels qu'anxiété générale, retrait social, humeur dépressive et une qualité de vie réduite. Une étude récente a montré que ces patient·e·s manquent non seulement de l'hormone vasopressine, mais aussi de l'hormone ocytocine. Dans le cerveau, l'ocytocine est produite au même endroit que la vasopressine et est libérée dans l'hypophyse. Cette hormone est impliquée dans des aspects psychosociaux positifs importants tels que la construction de la confiance, la proximité et l'amour, a des effets anxiolytiques, influence positivement des sensations telles que la détente et augmente l'empathie, c'est pourquoi cette hormone est également appelée hormone de l'amour et des câlins. Les changements psychologiques observés chez les patient·e·s pourraient donc être partiellement expliqués par ce manque supplémentaire d'ocytocine. Dans cette étude, nous examinons si l'administration unique du médicament à l'étude, l'ocytocine, chez les patient·e·s conduit à une amélioration de la perception des émotions ou à une réduction de la réaction au stress face à une charge psychologique.

(BASEC)

Intervention under investigation

Cette étude est une étude croisée, c'est-à-dire que tous les participants reçoivent un placebo pendant deux jours d'étude et de l'ocytocine sous forme de spray nasal pendant deux autres jours d'étude.

Après l'examen préliminaire, un total de quatre jours d'étude a lieu :

• Lors de deux de ces jours d'étude, un test informatique sur la perception des émotions est réalisé - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.

• Lors des deux autres jours d'étude, un test de la réaction au stress est effectué - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.

(BASEC)

Disease under investigation

Patients atteints de diabète insipide central (manque d'arginine vasopressine)

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Critères d'inclusion pour les témoins sains 1. Volontaires en bonne santé 2. Âge, sexe, IMC et remplacement hormonal/ménopause/contraceptifs hormonaux identiques à ceux des patients. 3. Pas de médicaments, sauf contraception hormonale. Critères d'inclusion pour les patients 1. Patients adultes avec un diagnostic confirmé de manque de AVP basé sur des critères reconnus. 2. Thérapie hormonale stable depuis au moins trois mois. (BASEC)

Exclusion criteria
Critères d'exclusion 3. Participation à une étude avec des médicaments d'essai dans les 30 jours 4. Trouble de consommation de substances actif au cours des six derniers mois 5. Consommation de boissons alcoolisées >15 boissons/semaine 6. Trouble psychotique actuel ou antérieur (par exemple, trouble du spectre de la schizophrénie) 7. Grossesse et allaitement au cours des huit dernières semaines (BASEC)

Trial sites

Basel

(BASEC)

not available

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Mirjam Christ-Crain

061 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

03.09.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available