Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.05.2025 09:15
HumRes66510 | SNCTP000006310 | BASEC2024-01152

Effet de l'ocytocine sur la reconnaissance des émotions et le stress psychosocial aigu chez les patients atteints de diabète insipide central (manque de vasopressine) et chez les témoins sains

  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.05.2025 09:15

Zusammenfassung der Studie

Les patient·e·s atteint·e·s de diabète insipide central souffrent d'un manque de l'hormone antidiurétique vasopressine. Ces patient·e·s produisent une grande quantité d'urine et doivent compenser cette perte de liquide par une consommation élevée de boissons. Le desmopressine, un médicament similaire à la vasopressine, peut être utilisé pour traiter cette condition. Malgré un traitement par desmopressine, les patient·e·s rapportent plus fréquemment des symptômes tels qu'anxiété générale, retrait social, humeur dépressive et une qualité de vie réduite. Une étude récente a montré que ces patient·e·s manquent non seulement de l'hormone vasopressine, mais aussi de l'hormone ocytocine. Dans le cerveau, l'ocytocine est produite au même endroit que la vasopressine et est libérée dans l'hypophyse. Cette hormone est impliquée dans des aspects psychosociaux positifs importants tels que la construction de la confiance, la proximité et l'amour, a des effets anxiolytiques, influence positivement des sensations telles que la détente et augmente l'empathie, c'est pourquoi cette hormone est également appelée hormone de l'amour et des câlins. Les changements psychologiques observés chez les patient·e·s pourraient donc être partiellement expliqués par ce manque supplémentaire d'ocytocine. Dans cette étude, nous examinons si l'administration unique du médicament à l'étude, l'ocytocine, chez les patient·e·s conduit à une amélioration de la perception des émotions ou à une réduction de la réaction au stress face à une charge psychologique.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Cette étude est une étude croisée, c'est-à-dire que tous les participants reçoivent un placebo pendant deux jours d'étude et de l'ocytocine sous forme de spray nasal pendant deux autres jours d'étude.

Après l'examen préliminaire, un total de quatre jours d'étude a lieu :

• Lors de deux de ces jours d'étude, un test informatique sur la perception des émotions est réalisé - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.

• Lors des deux autres jours d'étude, un test de la réaction au stress est effectué - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Patients atteints de diabète insipide central (manque d'arginine vasopressine)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Critères d'inclusion pour les témoins sains 1. Volontaires en bonne santé 2. Âge, sexe, IMC et remplacement hormonal/ménopause/contraceptifs hormonaux identiques à ceux des patients. 3. Pas de médicaments, sauf contraception hormonale. Critères d'inclusion pour les patients 1. Patients adultes avec un diagnostic confirmé de manque de AVP basé sur des critères reconnus. 2. Thérapie hormonale stable depuis au moins trois mois. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Critères d'exclusion 3. Participation à une étude avec des médicaments d'essai dans les 30 jours 4. Trouble de consommation de substances actif au cours des six derniers mois 5. Consommation de boissons alcoolisées >15 boissons/semaine 6. Trouble psychotique actuel ou antérieur (par exemple, trouble du spectre de la schizophrénie) 7. Grossesse et allaitement au cours des huit dernières semaines (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Mirjam Christ-Crain

061 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.09.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar