Effet de l'ocytocine sur la reconnaissance des émotions et le stress psychosocial aigu chez les patients atteints de diabète insipide central (manque de vasopressine) et chez les témoins sains
Descrizione riassuntiva dello studio
Les patient·e·s atteint·e·s de diabète insipide central souffrent d'un manque de l'hormone antidiurétique vasopressine. Ces patient·e·s produisent une grande quantité d'urine et doivent compenser cette perte de liquide par une consommation élevée de boissons. Le desmopressine, un médicament similaire à la vasopressine, peut être utilisé pour traiter cette condition. Malgré un traitement par desmopressine, les patient·e·s rapportent plus fréquemment des symptômes tels qu'anxiété générale, retrait social, humeur dépressive et une qualité de vie réduite. Une étude récente a montré que ces patient·e·s manquent non seulement de l'hormone vasopressine, mais aussi de l'hormone ocytocine. Dans le cerveau, l'ocytocine est produite au même endroit que la vasopressine et est libérée dans l'hypophyse. Cette hormone est impliquée dans des aspects psychosociaux positifs importants tels que la construction de la confiance, la proximité et l'amour, a des effets anxiolytiques, influence positivement des sensations telles que la détente et augmente l'empathie, c'est pourquoi cette hormone est également appelée hormone de l'amour et des câlins. Les changements psychologiques observés chez les patient·e·s pourraient donc être partiellement expliqués par ce manque supplémentaire d'ocytocine. Dans cette étude, nous examinons si l'administration unique du médicament à l'étude, l'ocytocine, chez les patient·e·s conduit à une amélioration de la perception des émotions ou à une réduction de la réaction au stress face à une charge psychologique.
(BASEC)
Intervento studiato
Cette étude est une étude croisée, c'est-à-dire que tous les participants reçoivent un placebo pendant deux jours d'étude et de l'ocytocine sous forme de spray nasal pendant deux autres jours d'étude.
Après l'examen préliminaire, un total de quatre jours d'étude a lieu :
• Lors de deux de ces jours d'étude, un test informatique sur la perception des émotions est réalisé - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.
• Lors des deux autres jours d'étude, un test de la réaction au stress est effectué - une fois avec le placebo et une fois avec l'ocytocine sous forme de spray nasal.
(BASEC)
Malattie studiate
Patients atteints de diabète insipide central (manque d'arginine vasopressine)
(BASEC)
Critères d'inclusion pour les témoins sains 1. Volontaires en bonne santé 2. Âge, sexe, IMC et remplacement hormonal/ménopause/contraceptifs hormonaux identiques à ceux des patients. 3. Pas de médicaments, sauf contraception hormonale. Critères d'inclusion pour les patients 1. Patients adultes avec un diagnostic confirmé de manque de AVP basé sur des critères reconnus. 2. Thérapie hormonale stable depuis au moins trois mois. (BASEC)
Criteri di esclusione
Critères d'exclusion 3. Participation à une étude avec des médicaments d'essai dans les 30 jours 4. Trouble de consommation de substances actif au cours des six derniers mois 5. Consommation de boissons alcoolisées >15 boissons/semaine 6. Trouble psychotique actuel ou antérieur (par exemple, trouble du spectre de la schizophrénie) 7. Grossesse et allaitement au cours des huit dernières semaines (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Mirjam Christ-Crain
061 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
03.09.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile