Prostatectomia radicale con o senza rimozione dei linfonodi
Résumé de l'étude
Lo standard attuale per la rimozione chirurgica della prostata è la rimozione simultanea dei linfonodi pelvici, se esiste un rischio elevato di metastasi tumorali nei linfonodi. Tuttavia, non è ancora chiaro se la rimozione dei linfonodi pelvici comporti effettivamente un vantaggio riguardo all'evoluzione della malattia oncologica. Inoltre, la rimozione dei linfonodi pelvici prolunga il tempo operatorio di circa un'ora e comporta più complicazioni. In questo studio, esaminiamo se la rimozione dei linfonodi pelvici influisce sullo sviluppo della malattia.
(BASEC)
Intervention étudiée
prostatectomia radicale con/senza rimozione dei linfonodi
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Carcinoma prostatico
(BASEC)
Qualsiasi carcinoma prostatico di grado III-V dimostrato da biopsia secondo l'OMS/ISUP Gruppo di grado ISUP II e PSA > 20 ng/ml Qualsiasi cT3 (risonanza magnetica) PSMA-PET: stadiazione negativa per metastasi regionali e distanti Stato di performance OMS 0-1 (BASEC)
Critères d'exclusion
Gruppo di grado ISUP I carcinoma prostatico e cT1 o cT2 (risonanza magnetica) cT4 (risonanza magnetica) carcinoma prostatico PSMA-PET: stadiazione positiva per metastasi locali e distanti Qualsiasi trattamento neoadiuvante, locale o sistemico precedente per carcinoma prostatico PLND o radioterapia pelvica precedente (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
USB
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.01.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Dissection 2.0 (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible