Prostatectomie radicale avec ou sans ablation des ganglions lymphatiques
Résumé de l'étude
La norme actuelle pour l'ablation chirurgicale de la prostate est l'ablation simultanée des ganglions lymphatiques pelviens, en cas de risque accru de métastases cancéreuses dans les ganglions lymphatiques. Cependant, il reste incertain si l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens présente réellement un avantage en termes d'évolution de la maladie cancéreuse. De plus, l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens prolonge le temps opératoire d'environ une heure et s'accompagne de plus de complications. Dans cette étude, nous examinons si l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens a un impact sur le développement de la maladie.
(BASEC)
Intervention étudiée
prostatectomie radicale avec/sans ablation des ganglions lymphatiques
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Carcinome prostatique
(BASEC)
Tout carcinome prostatique de grade III-V prouvé par biopsie selon l'OMS/ISUP Groupe de grade ISUP II et PSA > 20 ng/ml Tout cT3 (IRM) PSMA-PET : stadification négative pour métastases régionales et distantes Statut de performance OMS 0-1 (BASEC)
Critères d'exclusion
Groupe de grade ISUP I carcinome prostatique et cT1 ou cT2 (IRM) cT4 (IRM) carcinome prostatique PSMA-PET : stadification positive pour métastases locales et distantes Tout traitement néoadjuvant, local ou systémique antérieur pour carcinome prostatique PLND ou radiothérapie pelvienne antérieure (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
USB
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.01.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Dissection 2.0 (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible