Prostatectomie radicale avec ou sans ablation des ganglions lymphatiques
Summary description of the study
La norme actuelle pour l'ablation chirurgicale de la prostate est l'ablation simultanée des ganglions lymphatiques pelviens, en cas de risque accru de métastases cancéreuses dans les ganglions lymphatiques. Cependant, il reste incertain si l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens présente réellement un avantage en termes d'évolution de la maladie cancéreuse. De plus, l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens prolonge le temps opératoire d'environ une heure et s'accompagne de plus de complications. Dans cette étude, nous examinons si l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens a un impact sur le développement de la maladie.
(BASEC)
Intervention under investigation
prostatectomie radicale avec/sans ablation des ganglions lymphatiques
(BASEC)
Disease under investigation
Carcinome prostatique
(BASEC)
Tout carcinome prostatique de grade III-V prouvé par biopsie selon l'OMS/ISUP Groupe de grade ISUP II et PSA > 20 ng/ml Tout cT3 (IRM) PSMA-PET : stadification négative pour métastases régionales et distantes Statut de performance OMS 0-1 (BASEC)
Exclusion criteria
Groupe de grade ISUP I carcinome prostatique et cT1 ou cT2 (IRM) cT4 (IRM) carcinome prostatique PSMA-PET : stadification positive pour métastases locales et distantes Tout traitement néoadjuvant, local ou systémique antérieur pour carcinome prostatique PLND ou radiothérapie pelvienne antérieure (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
USB
(BASEC)
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
03.01.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Dissection 2.0 (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available