Prostatectomia radicale con o senza rimozione dei linfonodi
Summary description of the study
Lo standard attuale per la rimozione chirurgica della prostata è la rimozione simultanea dei linfonodi pelvici, se esiste un rischio elevato di metastasi tumorali nei linfonodi. Tuttavia, non è ancora chiaro se la rimozione dei linfonodi pelvici comporti effettivamente un vantaggio riguardo all'evoluzione della malattia oncologica. Inoltre, la rimozione dei linfonodi pelvici prolunga il tempo operatorio di circa un'ora e comporta più complicazioni. In questo studio, esaminiamo se la rimozione dei linfonodi pelvici influisce sullo sviluppo della malattia.
(BASEC)
Intervention under investigation
prostatectomia radicale con/senza rimozione dei linfonodi
(BASEC)
Disease under investigation
Carcinoma prostatico
(BASEC)
Qualsiasi carcinoma prostatico di grado III-V dimostrato da biopsia secondo l'OMS/ISUP Gruppo di grado ISUP II e PSA > 20 ng/ml Qualsiasi cT3 (risonanza magnetica) PSMA-PET: stadiazione negativa per metastasi regionali e distanti Stato di performance OMS 0-1 (BASEC)
Exclusion criteria
Gruppo di grado ISUP I carcinoma prostatico e cT1 o cT2 (risonanza magnetica) cT4 (risonanza magnetica) carcinoma prostatico PSMA-PET: stadiazione positiva per metastasi locali e distanti Qualsiasi trattamento neoadiuvante, locale o sistemico precedente per carcinoma prostatico PLND o radioterapia pelvica precedente (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
USB
(BASEC)
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
03.01.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Dissection 2.0 (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available