Prostatectomia radicale con o senza rimozione dei linfonodi
Descrizione riassuntiva dello studio
Lo standard attuale per la rimozione chirurgica della prostata è la rimozione simultanea dei linfonodi pelvici, se esiste un rischio elevato di metastasi tumorali nei linfonodi. Tuttavia, non è ancora chiaro se la rimozione dei linfonodi pelvici comporti effettivamente un vantaggio riguardo all'evoluzione della malattia oncologica. Inoltre, la rimozione dei linfonodi pelvici prolunga il tempo operatorio di circa un'ora e comporta più complicazioni. In questo studio, esaminiamo se la rimozione dei linfonodi pelvici influisce sullo sviluppo della malattia.
(BASEC)
Intervento studiato
prostatectomia radicale con/senza rimozione dei linfonodi
(BASEC)
Malattie studiate
Carcinoma prostatico
(BASEC)
Qualsiasi carcinoma prostatico di grado III-V dimostrato da biopsia secondo l'OMS/ISUP Gruppo di grado ISUP II e PSA > 20 ng/ml Qualsiasi cT3 (risonanza magnetica) PSMA-PET: stadiazione negativa per metastasi regionali e distanti Stato di performance OMS 0-1 (BASEC)
Criteri di esclusione
Gruppo di grado ISUP I carcinoma prostatico e cT1 o cT2 (risonanza magnetica) cT4 (risonanza magnetica) carcinoma prostatico PSMA-PET: stadiazione positiva per metastasi locali e distanti Qualsiasi trattamento neoadiuvante, locale o sistemico precedente per carcinoma prostatico PLND o radioterapia pelvica precedente (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
USB
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
03.01.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Dissection 2.0 (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile