Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer colorectal , Autres cancer (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Winterthur
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola lukaszfilip.grochola@ksw.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 08.01.2025 16:08
HumRes66119 | SNCTP000006186 | BASEC2024-D0088

Quali sono gli effetti della radiofrequenza negli interventi al fegato? Può aiutare a prevenire la recidiva del cancro?

  • Catégorie de maladie Cancer colorectal , Autres cancer (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Winterthur
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola lukaszfilip.grochola@ksw.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 08.01.2025 16:08

Résumé de l'étude

Il cancro al fegato è il sesto tumore più comune al mondo e la terza causa di morte per cancro. Inoltre, il fegato è anche il principale sito di metastasi del cancro del colon, che è la terza malattia maligna più comune al mondo. Il trattamento standard per il cancro al fegato e le metastasi epatiche del cancro del colon è l'asportazione chirurgica della parte del fegato contenente il tumore. Tuttavia, dopo tali interventi, spesso si verifica una recidiva del cancro. È necessaria ulteriore ricerca per trovare una soluzione a questo problema. Potrebbe essere utile trattare i margini tumorali dopo l'intervento con un dispositivo a radiofrequenza per ridurre il numero di recidive tumorali. Questo metodo applica onde elettromagnetiche ad alta frequenza sui tessuti ai margini tumorali. Il dispositivo riscalda il tessuto e uccide così le cellule tumorali che potrebbero essere rimaste dopo l'intervento. Nello studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a due gruppi. Nel gruppo sperimentale, il cancro epatocellulare o le metastasi epatiche vengono rimossi chirurgicamente e i margini tumorali vengono cauterizzati con radiofrequenza. Nel gruppo di controllo, il cancro viene solo rimosso chirurgicamente. Non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali. Solo il personale dello studio saprà a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti. L'obiettivo dello studio è verificare se la cauterizzazione aggiuntiva dei margini tumorali con un dispositivo a radiofrequenza può ridurre il tasso di recidiva locale di questo cancro.

(BASEC)

Intervention étudiée

Asportazione chirurgica del cancro epatocellulare o delle metastasi epatiche del cancro del colon. Nel gruppo sperimentale, i margini tumorali vengono anche cauterizzati con radiofrequenza, mentre nel gruppo di controllo non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Cancro epatocellulare o metastasi epatiche causate da cancro del colon o del retto

(BASEC)

Critères de participation
1. Consenso scritto dopo un'informativa dettagliata sullo studio 2. 18 anni o più 3. Stato di performance OMS: 0-2 4. Inclusione continua di pazienti (distribuiti equamente tra i due sessi) con metastasi epatiche da cancro del colon o pazienti con tumori epatocellulari. 5. Le chemioterapie precedenti sono ammesse 6. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 1-3 (BASEC)

Critères d'exclusion
1. Precedenti o concomitanti malattie tumorali che non sono il tumore primario delle metastasi epatiche, ad eccezione del cancro cervicale in fase iniziale, del cancro della pelle trattato o delle neoplasie superficiali della vescica. I tumori trattati con successo più di 3 anni fa sono consentiti. 2. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 4 3. Metastasi inoperabili al di fuori del fegato 4. Metastasi epatiche che non provengono da cancro del colon 5. Il tumore epatico primario non deve essere benigno (BASEC)

Lieu de l’étude

Winterthur

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola

+41522664162

lukaszfilip.grochola@ksw.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

22.11.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
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Titre académique
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Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

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Lien vers les résultats dans le registre primaire

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