Quali sono gli effetti della radiofrequenza negli interventi al fegato? Può aiutare a prevenire la recidiva del cancro?
Résumé de l'étude
Il cancro al fegato è il sesto tumore più comune al mondo e la terza causa di morte per cancro. Inoltre, il fegato è anche il principale sito di metastasi del cancro del colon, che è la terza malattia maligna più comune al mondo. Il trattamento standard per il cancro al fegato e le metastasi epatiche del cancro del colon è l'asportazione chirurgica della parte del fegato contenente il tumore. Tuttavia, dopo tali interventi, spesso si verifica una recidiva del cancro. È necessaria ulteriore ricerca per trovare una soluzione a questo problema. Potrebbe essere utile trattare i margini tumorali dopo l'intervento con un dispositivo a radiofrequenza per ridurre il numero di recidive tumorali. Questo metodo applica onde elettromagnetiche ad alta frequenza sui tessuti ai margini tumorali. Il dispositivo riscalda il tessuto e uccide così le cellule tumorali che potrebbero essere rimaste dopo l'intervento. Nello studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a due gruppi. Nel gruppo sperimentale, il cancro epatocellulare o le metastasi epatiche vengono rimossi chirurgicamente e i margini tumorali vengono cauterizzati con radiofrequenza. Nel gruppo di controllo, il cancro viene solo rimosso chirurgicamente. Non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali. Solo il personale dello studio saprà a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti. L'obiettivo dello studio è verificare se la cauterizzazione aggiuntiva dei margini tumorali con un dispositivo a radiofrequenza può ridurre il tasso di recidiva locale di questo cancro.
(BASEC)
Intervention étudiée
Asportazione chirurgica del cancro epatocellulare o delle metastasi epatiche del cancro del colon. Nel gruppo sperimentale, i margini tumorali vengono anche cauterizzati con radiofrequenza, mentre nel gruppo di controllo non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cancro epatocellulare o metastasi epatiche causate da cancro del colon o del retto
(BASEC)
1. Consenso scritto dopo un'informativa dettagliata sullo studio 2. 18 anni o più 3. Stato di performance OMS: 0-2 4. Inclusione continua di pazienti (distribuiti equamente tra i due sessi) con metastasi epatiche da cancro del colon o pazienti con tumori epatocellulari. 5. Le chemioterapie precedenti sono ammesse 6. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 1-3 (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Precedenti o concomitanti malattie tumorali che non sono il tumore primario delle metastasi epatiche, ad eccezione del cancro cervicale in fase iniziale, del cancro della pelle trattato o delle neoplasie superficiali della vescica. I tumori trattati con successo più di 3 anni fa sono consentiti. 2. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 4 3. Metastasi inoperabili al di fuori del fegato 4. Metastasi epatiche che non provengono da cancro del colon 5. Il tumore epatico primario non deve essere benigno (BASEC)
Lieu de l’étude
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
22.11.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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