Quali sono gli effetti della radiofrequenza negli interventi al fegato? Può aiutare a prevenire la recidiva del cancro?
Summary description of the study
Il cancro al fegato è il sesto tumore più comune al mondo e la terza causa di morte per cancro. Inoltre, il fegato è anche il principale sito di metastasi del cancro del colon, che è la terza malattia maligna più comune al mondo. Il trattamento standard per il cancro al fegato e le metastasi epatiche del cancro del colon è l'asportazione chirurgica della parte del fegato contenente il tumore. Tuttavia, dopo tali interventi, spesso si verifica una recidiva del cancro. È necessaria ulteriore ricerca per trovare una soluzione a questo problema. Potrebbe essere utile trattare i margini tumorali dopo l'intervento con un dispositivo a radiofrequenza per ridurre il numero di recidive tumorali. Questo metodo applica onde elettromagnetiche ad alta frequenza sui tessuti ai margini tumorali. Il dispositivo riscalda il tessuto e uccide così le cellule tumorali che potrebbero essere rimaste dopo l'intervento. Nello studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a due gruppi. Nel gruppo sperimentale, il cancro epatocellulare o le metastasi epatiche vengono rimossi chirurgicamente e i margini tumorali vengono cauterizzati con radiofrequenza. Nel gruppo di controllo, il cancro viene solo rimosso chirurgicamente. Non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali. Solo il personale dello studio saprà a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti. L'obiettivo dello studio è verificare se la cauterizzazione aggiuntiva dei margini tumorali con un dispositivo a radiofrequenza può ridurre il tasso di recidiva locale di questo cancro.
(BASEC)
Intervention under investigation
Asportazione chirurgica del cancro epatocellulare o delle metastasi epatiche del cancro del colon. Nel gruppo sperimentale, i margini tumorali vengono anche cauterizzati con radiofrequenza, mentre nel gruppo di controllo non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali.
(BASEC)
Disease under investigation
Cancro epatocellulare o metastasi epatiche causate da cancro del colon o del retto
(BASEC)
1. Consenso scritto dopo un'informativa dettagliata sullo studio 2. 18 anni o più 3. Stato di performance OMS: 0-2 4. Inclusione continua di pazienti (distribuiti equamente tra i due sessi) con metastasi epatiche da cancro del colon o pazienti con tumori epatocellulari. 5. Le chemioterapie precedenti sono ammesse 6. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 1-3 (BASEC)
Exclusion criteria
1. Precedenti o concomitanti malattie tumorali che non sono il tumore primario delle metastasi epatiche, ad eccezione del cancro cervicale in fase iniziale, del cancro della pelle trattato o delle neoplasie superficiali della vescica. I tumori trattati con successo più di 3 anni fa sono consentiti. 2. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 4 3. Metastasi inoperabili al di fuori del fegato 4. Metastasi epatiche che non provengono da cancro del colon 5. Il tumore epatico primario non deve essere benigno (BASEC)
Trial sites
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
22.11.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available