Quali sono gli effetti della radiofrequenza negli interventi al fegato? Può aiutare a prevenire la recidiva del cancro?
Descrizione riassuntiva dello studio
Il cancro al fegato è il sesto tumore più comune al mondo e la terza causa di morte per cancro. Inoltre, il fegato è anche il principale sito di metastasi del cancro del colon, che è la terza malattia maligna più comune al mondo. Il trattamento standard per il cancro al fegato e le metastasi epatiche del cancro del colon è l'asportazione chirurgica della parte del fegato contenente il tumore. Tuttavia, dopo tali interventi, spesso si verifica una recidiva del cancro. È necessaria ulteriore ricerca per trovare una soluzione a questo problema. Potrebbe essere utile trattare i margini tumorali dopo l'intervento con un dispositivo a radiofrequenza per ridurre il numero di recidive tumorali. Questo metodo applica onde elettromagnetiche ad alta frequenza sui tessuti ai margini tumorali. Il dispositivo riscalda il tessuto e uccide così le cellule tumorali che potrebbero essere rimaste dopo l'intervento. Nello studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a due gruppi. Nel gruppo sperimentale, il cancro epatocellulare o le metastasi epatiche vengono rimossi chirurgicamente e i margini tumorali vengono cauterizzati con radiofrequenza. Nel gruppo di controllo, il cancro viene solo rimosso chirurgicamente. Non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali. Solo il personale dello studio saprà a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti. L'obiettivo dello studio è verificare se la cauterizzazione aggiuntiva dei margini tumorali con un dispositivo a radiofrequenza può ridurre il tasso di recidiva locale di questo cancro.
(BASEC)
Intervento studiato
Asportazione chirurgica del cancro epatocellulare o delle metastasi epatiche del cancro del colon. Nel gruppo sperimentale, i margini tumorali vengono anche cauterizzati con radiofrequenza, mentre nel gruppo di controllo non viene effettuato alcun trattamento aggiuntivo dei margini tumorali.
(BASEC)
Malattie studiate
Cancro epatocellulare o metastasi epatiche causate da cancro del colon o del retto
(BASEC)
1. Consenso scritto dopo un'informativa dettagliata sullo studio 2. 18 anni o più 3. Stato di performance OMS: 0-2 4. Inclusione continua di pazienti (distribuiti equamente tra i due sessi) con metastasi epatiche da cancro del colon o pazienti con tumori epatocellulari. 5. Le chemioterapie precedenti sono ammesse 6. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 1-3 (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Precedenti o concomitanti malattie tumorali che non sono il tumore primario delle metastasi epatiche, ad eccezione del cancro cervicale in fase iniziale, del cancro della pelle trattato o delle neoplasie superficiali della vescica. I tumori trattati con successo più di 3 anni fa sono consentiti. 2. Classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) del paziente: 4 3. Metastasi inoperabili al di fuori del fegato 4. Metastasi epatiche che non provengono da cancro del colon 5. Il tumore epatico primario non deve essere benigno (BASEC)
Luogo dello studio
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
22.11.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile