Quels sont les effets de la radiofréquence lors des opérations du foie ? Cela peut-il aider à prévenir la récidive du cancer ?
Résumé de l'étude
Le cancer du foie est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde et la troisième cause de décès par cancer. De plus, le foie est également le principal site des métastases du cancer colorectal, qui est la troisième maladie maligne la plus fréquente dans le monde. Le traitement standard pour le cancer du foie et les métastases hépatiques du cancer colorectal est l'ablation chirurgicale de la partie du foie contenant la tumeur. Cependant, après de telles opérations, il y a souvent une récidive du cancer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour trouver une solution à ce problème. Il pourrait être utile de traiter les bords tumoraux après l'opération avec un appareil de radiofréquence pour réduire le nombre de récidives tumorales. Cette méthode applique des ondes électromagnétiques haute fréquence sur le tissu des bords tumoraux. L'appareil chauffe le tissu et tue ainsi les cellules cancéreuses qui pourraient rester après l'opération. Dans l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Dans le groupe expérimental, le cancer du foie ou les métastases hépatiques sont chirurgicalement retirés et les bords tumoraux sont cautérisés par radiofréquence. Dans le groupe témoin, le cancer est seulement retiré chirurgicalement. Aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué. Seul le personnel de l'étude saura à quel groupe les participants ont été assignés. L'objectif de l'étude est de vérifier si la cautérisation supplémentaire des bords tumoraux avec un appareil de radiofréquence peut réduire le taux de récidive locale de ce cancer.
(BASEC)
Intervention étudiée
Ablation chirurgicale du cancer du foie ou des métastases hépatiques du cancer colorectal. Dans le groupe expérimental, les bords tumoraux sont également cautérisés par radiofréquence, tandis que dans le groupe témoin, aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cancer du foie ou métastases hépatiques causées par le cancer colorectal ou rectal
(BASEC)
1. Consentement écrit après une information détaillée sur l'étude 2. 18 ans ou plus 3. Statut de performance OMS : 0-2 4. Inclusion continue de patients (répartis également entre les deux sexes) avec des métastases hépatiques dues au cancer colorectal ou des patients avec des tumeurs hépatiques. 5. Les chimiothérapies antérieures sont autorisées 6. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 1-3 (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Antécédents de cancers antérieurs ou concomitants qui ne sont pas la tumeur d'origine des métastases hépatiques, à l'exception du cancer du col de l'utérus à un stade précoce, du cancer de la peau traité ou des tumeurs superficielles de la vessie. Les cancers traités avec succès il y a plus de 3 ans sont autorisés. 2. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 4 3. Métastases inopérables en dehors du foie 4. Métastases hépatiques qui ne proviennent pas du cancer colorectal 5. La tumeur hépatique primaire ne doit pas être bénigne (BASEC)
Lieu de l’étude
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
22.11.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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