Quels sont les effets de la radiofréquence lors des opérations du foie ? Cela peut-il aider à prévenir la récidive du cancer ?
Descrizione riassuntiva dello studio
Le cancer du foie est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde et la troisième cause de décès par cancer. De plus, le foie est également le principal site des métastases du cancer colorectal, qui est la troisième maladie maligne la plus fréquente dans le monde. Le traitement standard pour le cancer du foie et les métastases hépatiques du cancer colorectal est l'ablation chirurgicale de la partie du foie contenant la tumeur. Cependant, après de telles opérations, il y a souvent une récidive du cancer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour trouver une solution à ce problème. Il pourrait être utile de traiter les bords tumoraux après l'opération avec un appareil de radiofréquence pour réduire le nombre de récidives tumorales. Cette méthode applique des ondes électromagnétiques haute fréquence sur le tissu des bords tumoraux. L'appareil chauffe le tissu et tue ainsi les cellules cancéreuses qui pourraient rester après l'opération. Dans l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Dans le groupe expérimental, le cancer du foie ou les métastases hépatiques sont chirurgicalement retirés et les bords tumoraux sont cautérisés par radiofréquence. Dans le groupe témoin, le cancer est seulement retiré chirurgicalement. Aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué. Seul le personnel de l'étude saura à quel groupe les participants ont été assignés. L'objectif de l'étude est de vérifier si la cautérisation supplémentaire des bords tumoraux avec un appareil de radiofréquence peut réduire le taux de récidive locale de ce cancer.
(BASEC)
Intervento studiato
Ablation chirurgicale du cancer du foie ou des métastases hépatiques du cancer colorectal. Dans le groupe expérimental, les bords tumoraux sont également cautérisés par radiofréquence, tandis que dans le groupe témoin, aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué.
(BASEC)
Malattie studiate
Cancer du foie ou métastases hépatiques causées par le cancer colorectal ou rectal
(BASEC)
1. Consentement écrit après une information détaillée sur l'étude 2. 18 ans ou plus 3. Statut de performance OMS : 0-2 4. Inclusion continue de patients (répartis également entre les deux sexes) avec des métastases hépatiques dues au cancer colorectal ou des patients avec des tumeurs hépatiques. 5. Les chimiothérapies antérieures sont autorisées 6. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 1-3 (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Antécédents de cancers antérieurs ou concomitants qui ne sont pas la tumeur d'origine des métastases hépatiques, à l'exception du cancer du col de l'utérus à un stade précoce, du cancer de la peau traité ou des tumeurs superficielles de la vessie. Les cancers traités avec succès il y a plus de 3 ans sont autorisés. 2. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 4 3. Métastases inopérables en dehors du foie 4. Métastases hépatiques qui ne proviennent pas du cancer colorectal 5. La tumeur hépatique primaire ne doit pas être bénigne (BASEC)
Luogo dello studio
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
22.11.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile