Quels sont les effets de la radiofréquence lors des opérations du foie ? Cela peut-il aider à prévenir la récidive du cancer ?
Summary description of the study
Le cancer du foie est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde et la troisième cause de décès par cancer. De plus, le foie est également le principal site des métastases du cancer colorectal, qui est la troisième maladie maligne la plus fréquente dans le monde. Le traitement standard pour le cancer du foie et les métastases hépatiques du cancer colorectal est l'ablation chirurgicale de la partie du foie contenant la tumeur. Cependant, après de telles opérations, il y a souvent une récidive du cancer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour trouver une solution à ce problème. Il pourrait être utile de traiter les bords tumoraux après l'opération avec un appareil de radiofréquence pour réduire le nombre de récidives tumorales. Cette méthode applique des ondes électromagnétiques haute fréquence sur le tissu des bords tumoraux. L'appareil chauffe le tissu et tue ainsi les cellules cancéreuses qui pourraient rester après l'opération. Dans l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Dans le groupe expérimental, le cancer du foie ou les métastases hépatiques sont chirurgicalement retirés et les bords tumoraux sont cautérisés par radiofréquence. Dans le groupe témoin, le cancer est seulement retiré chirurgicalement. Aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué. Seul le personnel de l'étude saura à quel groupe les participants ont été assignés. L'objectif de l'étude est de vérifier si la cautérisation supplémentaire des bords tumoraux avec un appareil de radiofréquence peut réduire le taux de récidive locale de ce cancer.
(BASEC)
Intervention under investigation
Ablation chirurgicale du cancer du foie ou des métastases hépatiques du cancer colorectal. Dans le groupe expérimental, les bords tumoraux sont également cautérisés par radiofréquence, tandis que dans le groupe témoin, aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué.
(BASEC)
Disease under investigation
Cancer du foie ou métastases hépatiques causées par le cancer colorectal ou rectal
(BASEC)
1. Consentement écrit après une information détaillée sur l'étude 2. 18 ans ou plus 3. Statut de performance OMS : 0-2 4. Inclusion continue de patients (répartis également entre les deux sexes) avec des métastases hépatiques dues au cancer colorectal ou des patients avec des tumeurs hépatiques. 5. Les chimiothérapies antérieures sont autorisées 6. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 1-3 (BASEC)
Exclusion criteria
1. Antécédents de cancers antérieurs ou concomitants qui ne sont pas la tumeur d'origine des métastases hépatiques, à l'exception du cancer du col de l'utérus à un stade précoce, du cancer de la peau traité ou des tumeurs superficielles de la vessie. Les cancers traités avec succès il y a plus de 3 ans sont autorisés. 2. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 4 3. Métastases inopérables en dehors du foie 4. Métastases hépatiques qui ne proviennent pas du cancer colorectal 5. La tumeur hépatique primaire ne doit pas être bénigne (BASEC)
Trial sites
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
22.11.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available