General information
  • Disease category Colon and Rectal Cancer , Other Cancer (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola lukaszfilip.grochola@ksw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.01.2025 16:08
HumRes66119 | SNCTP000006186 | BASEC2024-D0088

Quels sont les effets de la radiofréquence lors des opérations du foie ? Cela peut-il aider à prévenir la récidive du cancer ?

  • Disease category Colon and Rectal Cancer , Other Cancer (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola lukaszfilip.grochola@ksw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.01.2025 16:08

Summary description of the study

Le cancer du foie est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde et la troisième cause de décès par cancer. De plus, le foie est également le principal site des métastases du cancer colorectal, qui est la troisième maladie maligne la plus fréquente dans le monde. Le traitement standard pour le cancer du foie et les métastases hépatiques du cancer colorectal est l'ablation chirurgicale de la partie du foie contenant la tumeur. Cependant, après de telles opérations, il y a souvent une récidive du cancer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour trouver une solution à ce problème. Il pourrait être utile de traiter les bords tumoraux après l'opération avec un appareil de radiofréquence pour réduire le nombre de récidives tumorales. Cette méthode applique des ondes électromagnétiques haute fréquence sur le tissu des bords tumoraux. L'appareil chauffe le tissu et tue ainsi les cellules cancéreuses qui pourraient rester après l'opération. Dans l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Dans le groupe expérimental, le cancer du foie ou les métastases hépatiques sont chirurgicalement retirés et les bords tumoraux sont cautérisés par radiofréquence. Dans le groupe témoin, le cancer est seulement retiré chirurgicalement. Aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué. Seul le personnel de l'étude saura à quel groupe les participants ont été assignés. L'objectif de l'étude est de vérifier si la cautérisation supplémentaire des bords tumoraux avec un appareil de radiofréquence peut réduire le taux de récidive locale de ce cancer.

(BASEC)

Intervention under investigation

Ablation chirurgicale du cancer du foie ou des métastases hépatiques du cancer colorectal. Dans le groupe expérimental, les bords tumoraux sont également cautérisés par radiofréquence, tandis que dans le groupe témoin, aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué.

(BASEC)

Disease under investigation

Cancer du foie ou métastases hépatiques causées par le cancer colorectal ou rectal

(BASEC)

Criteria for participation in trial
1. Consentement écrit après une information détaillée sur l'étude 2. 18 ans ou plus 3. Statut de performance OMS : 0-2 4. Inclusion continue de patients (répartis également entre les deux sexes) avec des métastases hépatiques dues au cancer colorectal ou des patients avec des tumeurs hépatiques. 5. Les chimiothérapies antérieures sont autorisées 6. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 1-3 (BASEC)

Exclusion criteria
1. Antécédents de cancers antérieurs ou concomitants qui ne sont pas la tumeur d'origine des métastases hépatiques, à l'exception du cancer du col de l'utérus à un stade précoce, du cancer de la peau traité ou des tumeurs superficielles de la vessie. Les cancers traités avec succès il y a plus de 3 ans sont autorisés. 2. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 4 3. Métastases inopérables en dehors du foie 4. Métastases hépatiques qui ne proviennent pas du cancer colorectal 5. La tumeur hépatique primaire ne doit pas être bénigne (BASEC)

Trial sites

Winterthur

(BASEC)

not available

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola

+41522664162

lukaszfilip.grochola@ksw.ch

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

22.11.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available


Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available