Quels sont les effets de la radiofréquence lors des opérations du foie ? Cela peut-il aider à prévenir la récidive du cancer ?
Zusammenfassung der Studie
Le cancer du foie est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde et la troisième cause de décès par cancer. De plus, le foie est également le principal site des métastases du cancer colorectal, qui est la troisième maladie maligne la plus fréquente dans le monde. Le traitement standard pour le cancer du foie et les métastases hépatiques du cancer colorectal est l'ablation chirurgicale de la partie du foie contenant la tumeur. Cependant, après de telles opérations, il y a souvent une récidive du cancer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour trouver une solution à ce problème. Il pourrait être utile de traiter les bords tumoraux après l'opération avec un appareil de radiofréquence pour réduire le nombre de récidives tumorales. Cette méthode applique des ondes électromagnétiques haute fréquence sur le tissu des bords tumoraux. L'appareil chauffe le tissu et tue ainsi les cellules cancéreuses qui pourraient rester après l'opération. Dans l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Dans le groupe expérimental, le cancer du foie ou les métastases hépatiques sont chirurgicalement retirés et les bords tumoraux sont cautérisés par radiofréquence. Dans le groupe témoin, le cancer est seulement retiré chirurgicalement. Aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué. Seul le personnel de l'étude saura à quel groupe les participants ont été assignés. L'objectif de l'étude est de vérifier si la cautérisation supplémentaire des bords tumoraux avec un appareil de radiofréquence peut réduire le taux de récidive locale de ce cancer.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Ablation chirurgicale du cancer du foie ou des métastases hépatiques du cancer colorectal. Dans le groupe expérimental, les bords tumoraux sont également cautérisés par radiofréquence, tandis que dans le groupe témoin, aucun traitement supplémentaire des bords tumoraux n'est effectué.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancer du foie ou métastases hépatiques causées par le cancer colorectal ou rectal
(BASEC)
1. Consentement écrit après une information détaillée sur l'étude 2. 18 ans ou plus 3. Statut de performance OMS : 0-2 4. Inclusion continue de patients (répartis également entre les deux sexes) avec des métastases hépatiques dues au cancer colorectal ou des patients avec des tumeurs hépatiques. 5. Les chimiothérapies antérieures sont autorisées 6. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 1-3 (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Antécédents de cancers antérieurs ou concomitants qui ne sont pas la tumeur d'origine des métastases hépatiques, à l'exception du cancer du col de l'utérus à un stade précoce, du cancer de la peau traité ou des tumeurs superficielles de la vessie. Les cancers traités avec succès il y a plus de 3 ans sont autorisés. 2. Classification ASA (American Society of Anesthesiology) du patient : 4 3. Métastases inopérables en dehors du foie 4. Métastases hépatiques qui ne proviennent pas du cancer colorectal 5. La tumeur hépatique primaire ne doit pas être bénigne (BASEC)
Studienstandort
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.11.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar