Haben während dem Schlaf vorgespielte, leise Töne einen Einfluss auf das Gedächtnis?
Résumé de l'étude
Ein gesunder Schlaf ist wichtig für die Gesundheit. In dieser Studie möchten wir Personen im Alter zwischen 60 und 85 Jahren mit Gedächtnisschwierigkeiten testen, um herauszufinden, wie sich verbesserter Schlaf auf Gedächtnis- und Konzentrationsaufgaben auswirkt. Für diese Studie werden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer eingeladen, über einen Zeitraum von 3 Monaten verteilt, 8 Wochen lang mit einem tragbaren Gerät bei sich zu Hause zu schlafen. Dieses Gerät ermöglicht es, während der Nacht leise Töne abzuspielen und gleichzeitig die Hirnaktivität mittels Elektroenzephalographie (EEG) zu messen. Die abgespielten Töne sollen einen positiven Einfluss auf den Tiefschlaf haben. Vor und nach zwei 4-wöchigen Interventionsphasen werden Blutproben entnommen, um Stoffwechselprodukte zu untersuchen. Zu diesen Zeitpunkten werden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer auch vor Ort an der Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie, UPD Bern, kognitive Aufgaben lösen. Tagsüber werden sie eingeladen, auf einer Tablet-App Gedächtnisspiele zu spielen, die uns helfen, die Gedächtnisleistung zu messen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Akustische Stimulation während dem Tiefschlaf
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Demenz, Alzheimer, Gedächtnisschwierigkeiten
(BASEC)
- Alter zwischen 60 und 85 - Leichte Gedächtnisschwierigkeiten - Fliessende Deutschkenntnisse (BASEC)
Critères d'exclusion
- Schwerwiegenden Schlafprobleme oder Nutzung von Schlafmedikamenten - Hör- oder unkorrigierte Sehschwäche - Psychische oder neurologische Erkrankung - Alleinwohnend (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations générales
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Informations générales
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
+41 (0)58 630 95 02+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
30.09.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06669546 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
Prävention kognitiver Beeinträchtigungen durch tragbare, nicht-invasive Schlafverbesserung (ICTRP)
Titre public
Auswirkungen von realer vs. geräuschloser akustischer Stimulation während des Tiefschlafs auf die Gehirnaktivität, das Gedächtnis und Blutbiomarker bei älteren Erwachsenen (60-85) mit leichten Gedächtnisstörungen (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, Subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCD), Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), Leichte kognitive Beeinträchtigung (ICTRP)
Intervention étudiée
Andere: Phasenverriegelte akustische Stimulation (PLAS), Andere: Schein-Phasenverriegelte akustische Stimulation (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Kreuzübertragung. Hauptzweck: Prävention. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Zustimmung
- Alter zwischen 60 und 85 Jahren
- Kognitive Beeinträchtigung (subjektiv und/oder MoCA zwischen 23-26)
- Muttersprachliche Deutschsprecher oder vergleichbar fließend
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
- Intaktes Gehör
- Ein naher Mitbewohner (Partner/Geschwister) sollte anwesend sein, um die Teilnehmer bei
der Nutzung von Studienmaterialien/-geräten zu unterstützen.
Ausschlusskriterien:
- Schlaflosigkeit, bewertet mit der Regensburger Schlaflosigkeitsskala (RIS Crnlein et al., 2013)
- Restless-Legs-Syndrom, bewertet durch Fragen zu typischen Symptomen.
- Schlafapnoe, bewertet mit dem Berliner Fragebogen (BQ Netzer et al., 1999)
- Schwer unregelmäßige Schlafmuster, bewertet mit der RIS und dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI Buysse et al., 1989)
- Symptome einer Depression (Geriatrische Depressionsskala (GDS Yesavage et al., 1982) = 5)
- Vorgeschichte unbehandelter schwerer neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen
- Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Verwendung von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem wirken (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Unterschiede in der episodischen Gedächtnisleistung (zwischen und innerhalb der Probanden) gemäß der experimentellen Bedingung (ICTRP)
Elektrophysiologische Reaktion - ereignisbezogene Potenziale (ERPs); Elektrophysiologische Reaktion - Leistung, Anzahl und Amplitude langsamer Oszillationen (SO) und Spindeln; Elektrophysiologische Reaktion - Kopplung langsamer Oszillationen und Schlafspindeln; Amyloid-Beta-Reaktion; Elektrophysiologie - Schätzung des Gehirnalters (ICTRP)
Date d'enregistrement
29.10.2024 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
University of Zurich;Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Marc A Z?st, PhD;Marc A Z?st, PhD;Korian Wicki, Master, marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@unibe.ch, +41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland, (ICTRP)
ID secondaires
215333, 2024-00409 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06669546 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible