Haben während dem Schlaf vorgespielte, leise Töne einen Einfluss auf das Gedächtnis?
Descrizione riassuntiva dello studio
Ein gesunder Schlaf ist wichtig für die Gesundheit. In dieser Studie möchten wir Personen im Alter zwischen 60 und 85 Jahren mit Gedächtnisschwierigkeiten testen, um herauszufinden, wie sich verbesserter Schlaf auf Gedächtnis- und Konzentrationsaufgaben auswirkt. Für diese Studie werden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer eingeladen, über einen Zeitraum von 3 Monaten verteilt, 8 Wochen lang mit einem tragbaren Gerät bei sich zu Hause zu schlafen. Dieses Gerät ermöglicht es, während der Nacht leise Töne abzuspielen und gleichzeitig die Hirnaktivität mittels Elektroenzephalographie (EEG) zu messen. Die abgespielten Töne sollen einen positiven Einfluss auf den Tiefschlaf haben. Vor und nach zwei 4-wöchigen Interventionsphasen werden Blutproben entnommen, um Stoffwechselprodukte zu untersuchen. Zu diesen Zeitpunkten werden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer auch vor Ort an der Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie, UPD Bern, kognitive Aufgaben lösen. Tagsüber werden sie eingeladen, auf einer Tablet-App Gedächtnisspiele zu spielen, die uns helfen, die Gedächtnisleistung zu messen.
(BASEC)
Intervento studiato
Akustische Stimulation während dem Tiefschlaf
(BASEC)
Malattie studiate
Demenz, Alzheimer, Gedächtnisschwierigkeiten
(BASEC)
- Alter zwischen 60 und 85 - Leichte Gedächtnisschwierigkeiten - Fliessende Deutschkenntnisse (BASEC)
Criteri di esclusione
- Schwerwiegenden Schlafprobleme oder Nutzung von Schlafmedikamenten - Hör- oder unkorrigierte Sehschwäche - Psychische oder neurologische Erkrankung - Alleinwohnend (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Informazioni generali
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Informazioni generali
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
+41 (0)58 630 95 02+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.09.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06669546 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
Prävention kognitiver Beeinträchtigungen durch tragbare, nicht-invasive Schlafverbesserung (ICTRP)
Titolo pubblico
Auswirkungen von realer vs. geräuschloser akustischer Stimulation während des Tiefschlafs auf die Gehirnaktivität, das Gedächtnis und Blutbiomarker bei älteren Erwachsenen (60-85) mit leichten Gedächtnisstörungen (ICTRP)
Malattie studiate
Kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, Subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCD), Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), Leichte kognitive Beeinträchtigung (ICTRP)
Intervento studiato
Andere: Phasenverriegelte akustische Stimulation (PLAS), Andere: Schein-Phasenverriegelte akustische Stimulation (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Kreuzübertragung. Hauptzweck: Prävention. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Zustimmung
- Alter zwischen 60 und 85 Jahren
- Kognitive Beeinträchtigung (subjektiv und/oder MoCA zwischen 23-26)
- Muttersprachliche Deutschsprecher oder vergleichbar fließend
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
- Intaktes Gehör
- Ein naher Mitbewohner (Partner/Geschwister) sollte anwesend sein, um die Teilnehmer bei
der Nutzung von Studienmaterialien/-geräten zu unterstützen.
Ausschlusskriterien:
- Schlaflosigkeit, bewertet mit der Regensburger Schlaflosigkeitsskala (RIS Crnlein et al., 2013)
- Restless-Legs-Syndrom, bewertet durch Fragen zu typischen Symptomen.
- Schlafapnoe, bewertet mit dem Berliner Fragebogen (BQ Netzer et al., 1999)
- Schwer unregelmäßige Schlafmuster, bewertet mit der RIS und dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI Buysse et al., 1989)
- Symptome einer Depression (Geriatrische Depressionsskala (GDS Yesavage et al., 1982) = 5)
- Vorgeschichte unbehandelter schwerer neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen
- Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Verwendung von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem wirken (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Unterschiede in der episodischen Gedächtnisleistung (zwischen und innerhalb der Probanden) gemäß der experimentellen Bedingung (ICTRP)
Elektrophysiologische Reaktion - ereignisbezogene Potenziale (ERPs); Elektrophysiologische Reaktion - Leistung, Anzahl und Amplitude langsamer Oszillationen (SO) und Spindeln; Elektrophysiologische Reaktion - Kopplung langsamer Oszillationen und Schlafspindeln; Amyloid-Beta-Reaktion; Elektrophysiologie - Schätzung des Gehirnalters (ICTRP)
Data di registrazione
29.10.2024 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
University of Zurich;Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Marc A Z?st, PhD;Marc A Z?st, PhD;Korian Wicki, Master, marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@unibe.ch, +41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland, (ICTRP)
ID secondari
215333, 2024-00409 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06669546 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile