Haben während dem Schlaf vorgespielte, leise Töne einen Einfluss auf das Gedächtnis?
Summary description of the study
Ein gesunder Schlaf ist wichtig für die Gesundheit. In dieser Studie möchten wir Personen im Alter zwischen 60 und 85 Jahren mit Gedächtnisschwierigkeiten testen, um herauszufinden, wie sich verbesserter Schlaf auf Gedächtnis- und Konzentrationsaufgaben auswirkt. Für diese Studie werden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer eingeladen, über einen Zeitraum von 3 Monaten verteilt, 8 Wochen lang mit einem tragbaren Gerät bei sich zu Hause zu schlafen. Dieses Gerät ermöglicht es, während der Nacht leise Töne abzuspielen und gleichzeitig die Hirnaktivität mittels Elektroenzephalographie (EEG) zu messen. Die abgespielten Töne sollen einen positiven Einfluss auf den Tiefschlaf haben. Vor und nach zwei 4-wöchigen Interventionsphasen werden Blutproben entnommen, um Stoffwechselprodukte zu untersuchen. Zu diesen Zeitpunkten werden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer auch vor Ort an der Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie, UPD Bern, kognitive Aufgaben lösen. Tagsüber werden sie eingeladen, auf einer Tablet-App Gedächtnisspiele zu spielen, die uns helfen, die Gedächtnisleistung zu messen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Akustische Stimulation während dem Tiefschlaf
(BASEC)
Disease under investigation
Demenz, Alzheimer, Gedächtnisschwierigkeiten
(BASEC)
- Alter zwischen 60 und 85 - Leichte Gedächtnisschwierigkeiten - Fliessende Deutschkenntnisse (BASEC)
Exclusion criteria
- Schwerwiegenden Schlafprobleme oder Nutzung von Schlafmedikamenten - Hör- oder unkorrigierte Sehschwäche - Psychische oder neurologische Erkrankung - Alleinwohnend (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
General Information
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
General Information
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
+41 (0)58 630 95 02+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Scientific Information
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
30.09.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06669546 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
Prävention kognitiver Beeinträchtigungen durch tragbare, nicht-invasive Schlafverbesserung (ICTRP)
Public title
Auswirkungen von realer vs. geräuschloser akustischer Stimulation während des Tiefschlafs auf die Gehirnaktivität, das Gedächtnis und Blutbiomarker bei älteren Erwachsenen (60-85) mit leichten Gedächtnisstörungen (ICTRP)
Disease under investigation
Kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, Subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCD), Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), Leichte kognitive Beeinträchtigung (ICTRP)
Intervention under investigation
Andere: Phasenverriegelte akustische Stimulation (PLAS), Andere: Schein-Phasenverriegelte akustische Stimulation (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Kreuzübertragung. Hauptzweck: Prävention. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Zustimmung
- Alter zwischen 60 und 85 Jahren
- Kognitive Beeinträchtigung (subjektiv und/oder MoCA zwischen 23-26)
- Muttersprachliche Deutschsprecher oder vergleichbar fließend
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
- Intaktes Gehör
- Ein naher Mitbewohner (Partner/Geschwister) sollte anwesend sein, um die Teilnehmer bei
der Nutzung von Studienmaterialien/-geräten zu unterstützen.
Ausschlusskriterien:
- Schlaflosigkeit, bewertet mit der Regensburger Schlaflosigkeitsskala (RIS Crnlein et al., 2013)
- Restless-Legs-Syndrom, bewertet durch Fragen zu typischen Symptomen.
- Schlafapnoe, bewertet mit dem Berliner Fragebogen (BQ Netzer et al., 1999)
- Schwer unregelmäßige Schlafmuster, bewertet mit der RIS und dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI Buysse et al., 1989)
- Symptome einer Depression (Geriatrische Depressionsskala (GDS Yesavage et al., 1982) = 5)
- Vorgeschichte unbehandelter schwerer neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen
- Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Verwendung von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem wirken (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Unterschiede in der episodischen Gedächtnisleistung (zwischen und innerhalb der Probanden) gemäß der experimentellen Bedingung (ICTRP)
Elektrophysiologische Reaktion - ereignisbezogene Potenziale (ERPs); Elektrophysiologische Reaktion - Leistung, Anzahl und Amplitude langsamer Oszillationen (SO) und Spindeln; Elektrophysiologische Reaktion - Kopplung langsamer Oszillationen und Schlafspindeln; Amyloid-Beta-Reaktion; Elektrophysiologie - Schätzung des Gehirnalters (ICTRP)
Registration date
29.10.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Zurich;Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) (ICTRP)
Additional contacts
Marc A Z?st, PhD;Marc A Z?st, PhD;Korian Wicki, Master, marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@unibe.ch, +41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland, (ICTRP)
Secondary trial IDs
215333, 2024-00409 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06669546 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available