Fattibilità e impatti dei tempi di stimolazione della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare in un compito sensomotorio
Résumé de l'étude
In questo studio esaminiamo come la metodologia di intervento della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare funzioni su soggetti sani e se è ben tollerata in un compito sensomotorio. Inoltre, esamineremo come diversi tipi di stimolazione influenzano la vostra percezione e prestazione nel compito nel tempo. Non saprete quale tipo di stimolazione state ricevendo.
(BASEC)
Intervention étudiée
La metodologia di intervento della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è una procedura in cui piccole impulsi elettrici vengono somministrati all'esterno dell'orecchio. Questi impulsi attivano un ramo del nervo auricolare vago e possono avere diversi effetti neurologici e fisiologici. La taVNS è attualmente approvata per il trattamento di diverse malattie neurologiche come epilessia, depressione e dolore, ed è considerata molto sicura con solo effetti collaterali temporanei rari e lievi. La taVNS promette anche un miglioramento della velocità di apprendimento motorio, ma non è ancora noto quanto sia importante il momento della stimolazione.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Soggetti sani
(BASEC)
Lo studio include partecipanti sani di età superiore ai 18 anni in grado di fornire il consenso informato e comprendere i requisiti dello studio. (BASEC)
Critères d'exclusion
Non soffrite di problemi cognitivi, di memoria o di comunicazione. Non siete incinta e non state cercando di rimanere incinta. Non avete dispositivi elettrici impiantati nel corpo. (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
ETH Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Paulius Viskaitis
+41 44 510 72 34
paulius.viskaitis@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
07.05.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06294509 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Feasibility and effects of transcutaneous auricular Vagus nerve stimulation timings in a sensorimotor task (BASEC)
Titre académique
Fattibilità e effetti dei tempi di stimolazione del nervo vago auricolare transcutanea in un compito sensomotorio (ICTRP)
Titre public
Tempistica dell'applicazione della TaVNS durante un compito sensomotorio robotico (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Sano (ICTRP)
Intervention étudiée
Dispositivo: dispositivo di stimolazione del nervo vago auricolare transcutanea sviluppato internamente (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Partecipanti sani di età superiore ai 18 anni in grado di fornire consenso informato e
comprendere i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con depressione maggiore non trattata, gravi deficit cognitivi e/o comunicativi,
e gravi deficit di comprensione e/o memoria che possono interferire con il
processo di consenso informato, la pratica specifica del compito o la comunicazione di eventi
avversi saranno esclusi dallo studio.
- Condizioni neurologiche come epilessia, partecipazione a qualsiasi altro studio di ricerca,
gravidanza, uso di dispositivi elettrici impiantati e uso di farmaci o procedure
che interferiscono con le funzioni vagali.
- Gravidanza o tentativo di rimanere incinta. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Tolleranza percepita soggettivamente della taVNS e difficoltà percepita del compito motorio;Successo della sfida sensomotoria;Cambiamento medio rispetto al basale nella risposta galvanica della pelle (GSR);Cambiamento medio rispetto al basale nella frequenza cardiaca (HR);Cambiamento medio rispetto al basale nel diametro della pupilla (PD);Cambiamento medio rispetto al basale nell'elettroencefalogramma (EEG) (ICTRP)
Effetti positivi percepiti soggettivamente della taVNS sulle prestazioni motorie;Cambiamento dei parametri di movimento rispetto al basale;Associazioni tra i risultati (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
2024-00039, SMTaVNS 2024 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06294509 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible