Faisabilité et impacts des temps de stimulation de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire lors d'une tâche sensomotrice
Résumé de l'étude
Dans cette étude, nous examinons comment la méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire fonctionne chez des sujets sains et si elle est bien tolérée lors d'une tâche sensomotrice. De plus, nous allons étudier comment différents types de stimulation affectent votre perception et votre performance dans la tâche au fil du temps. Vous ne saurez pas quel type de stimulation vous recevez.
(BASEC)
Intervention étudiée
La méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une procédure où de petites impulsions électriques sont délivrées à l'extérieur de l'oreille. Ces impulsions activent une branche du nerf auriculaire vague et peuvent avoir divers effets neurologiques et physiologiques. La taVNS est actuellement approuvée pour le traitement de plusieurs maladies neurologiques telles que l'épilepsie, la dépression et la douleur, et est considérée comme très sûre avec seulement des effets secondaires temporaires rares et légers. La taVNS promet également une amélioration de la vitesse d'apprentissage moteur, mais il n'est pas encore connu à quel point le moment de la stimulation est important.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Sujets sains
(BASEC)
L'étude inclut des participants sains de plus de 18 ans capables de donner leur consentement éclairé et de comprendre les exigences de l'étude. (BASEC)
Critères d'exclusion
Vous ne souffrez pas de problèmes cognitifs, de mémoire ou de communication. Vous n'êtes pas enceinte et n'essayez pas de le devenir. Aucun dispositif électrique n'est implanté dans votre corps. (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
ETH Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Paulius Viskaitis
+41 44 510 72 34
paulius.viskaitis@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
07.05.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06294509 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Feasibility and effects of transcutaneous auricular Vagus nerve stimulation timings in a sensorimotor task (BASEC)
Titre académique
Faisabilité et effets des timings de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire dans une tâche sensorimotrice (ICTRP)
Titre public
Timing de l'application de la TaVNS pendant une tâche sensorimotrice robotisée (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Sain (ICTRP)
Intervention étudiée
Dispositif : dispositif de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire développé en interne (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Participants en bonne santé de plus de 18 ans capables de donner un consentement éclairé et
de comprendre les exigences de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Individus souffrant de dépression majeure non traitée, de déficits cognitifs et/ou de communication
majeurs, et de déficits de compréhension et/ou de mémoire majeurs pouvant interférer avec le
processus de consentement éclairé, la pratique spécifique à la tâche ou la communication des
événements indésirables.
- Conditions neurologiques telles que l'épilepsie, participation à tout autre essai de recherche,
grossesse, utilisation de dispositifs électriques implantés et utilisation de médicaments ou de procédures
interférant avec les fonctions vagales.
- Grossesse ou tentative de grossesse. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Tolérance perçue subjectivement de la taVNS et difficulté perçue de la tâche motrice;Succès du défi sensorimoteur;Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la réponse galvanique de la peau (GSR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la fréquence cardiaque (HR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans le diamètre de la pupille (PD);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'électroencéphalogramme (EEG) (ICTRP)
Effets positifs perçus subjectivement de la taVNS sur la performance motrice;Changement des paramètres de mouvement par rapport à la ligne de base;Associations entre les résultats (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
2024-00039, SMTaVNS 2024 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06294509 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible