Faisabilité et impacts des temps de stimulation de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire lors d'une tâche sensomotrice
Zusammenfassung der Studie
Dans cette étude, nous examinons comment la méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire fonctionne chez des sujets sains et si elle est bien tolérée lors d'une tâche sensomotrice. De plus, nous allons étudier comment différents types de stimulation affectent votre perception et votre performance dans la tâche au fil du temps. Vous ne saurez pas quel type de stimulation vous recevez.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
La méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une procédure où de petites impulsions électriques sont délivrées à l'extérieur de l'oreille. Ces impulsions activent une branche du nerf auriculaire vague et peuvent avoir divers effets neurologiques et physiologiques. La taVNS est actuellement approuvée pour le traitement de plusieurs maladies neurologiques telles que l'épilepsie, la dépression et la douleur, et est considérée comme très sûre avec seulement des effets secondaires temporaires rares et légers. La taVNS promet également une amélioration de la vitesse d'apprentissage moteur, mais il n'est pas encore connu à quel point le moment de la stimulation est important.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Sujets sains
(BASEC)
L'étude inclut des participants sains de plus de 18 ans capables de donner leur consentement éclairé et de comprendre les exigences de l'étude. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Vous ne souffrez pas de problèmes cognitifs, de mémoire ou de communication. Vous n'êtes pas enceinte et n'essayez pas de le devenir. Aucun dispositif électrique n'est implanté dans votre corps. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
ETH Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Paulius Viskaitis
+41 44 510 72 34
paulius.viskaitis@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
07.05.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06294509 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Feasibility and effects of transcutaneous auricular Vagus nerve stimulation timings in a sensorimotor task (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Faisabilité et effets des timings de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire dans une tâche sensorimotrice (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Timing de l'application de la TaVNS pendant une tâche sensorimotrice robotisée (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Sain (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Dispositif : dispositif de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire développé en interne (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Participants en bonne santé de plus de 18 ans capables de donner un consentement éclairé et
de comprendre les exigences de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Individus souffrant de dépression majeure non traitée, de déficits cognitifs et/ou de communication
majeurs, et de déficits de compréhension et/ou de mémoire majeurs pouvant interférer avec le
processus de consentement éclairé, la pratique spécifique à la tâche ou la communication des
événements indésirables.
- Conditions neurologiques telles que l'épilepsie, participation à tout autre essai de recherche,
grossesse, utilisation de dispositifs électriques implantés et utilisation de médicaments ou de procédures
interférant avec les fonctions vagales.
- Grossesse ou tentative de grossesse. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Tolérance perçue subjectivement de la taVNS et difficulté perçue de la tâche motrice;Succès du défi sensorimoteur;Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la réponse galvanique de la peau (GSR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la fréquence cardiaque (HR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans le diamètre de la pupille (PD);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'électroencéphalogramme (EEG) (ICTRP)
Effets positifs perçus subjectivement de la taVNS sur la performance motrice;Changement des paramètres de mouvement par rapport à la ligne de base;Associations entre les résultats (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
2024-00039, SMTaVNS 2024 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06294509 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar