Faisabilité et impacts des temps de stimulation de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire lors d'une tâche sensomotrice
Descrizione riassuntiva dello studio
Dans cette étude, nous examinons comment la méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire fonctionne chez des sujets sains et si elle est bien tolérée lors d'une tâche sensomotrice. De plus, nous allons étudier comment différents types de stimulation affectent votre perception et votre performance dans la tâche au fil du temps. Vous ne saurez pas quel type de stimulation vous recevez.
(BASEC)
Intervento studiato
La méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une procédure où de petites impulsions électriques sont délivrées à l'extérieur de l'oreille. Ces impulsions activent une branche du nerf auriculaire vague et peuvent avoir divers effets neurologiques et physiologiques. La taVNS est actuellement approuvée pour le traitement de plusieurs maladies neurologiques telles que l'épilepsie, la dépression et la douleur, et est considérée comme très sûre avec seulement des effets secondaires temporaires rares et légers. La taVNS promet également une amélioration de la vitesse d'apprentissage moteur, mais il n'est pas encore connu à quel point le moment de la stimulation est important.
(BASEC)
Malattie studiate
Sujets sains
(BASEC)
L'étude inclut des participants sains de plus de 18 ans capables de donner leur consentement éclairé et de comprendre les exigences de l'étude. (BASEC)
Criteri di esclusione
Vous ne souffrez pas de problèmes cognitifs, de mémoire ou de communication. Vous n'êtes pas enceinte et n'essayez pas de le devenir. Aucun dispositif électrique n'est implanté dans votre corps. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
ETH Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Paulius Viskaitis
+41 44 510 72 34
paulius.viskaitis@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
07.05.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06294509 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Feasibility and effects of transcutaneous auricular Vagus nerve stimulation timings in a sensorimotor task (BASEC)
Titolo accademico
Faisabilité et effets des timings de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire dans une tâche sensorimotrice (ICTRP)
Titolo pubblico
Timing de l'application de la TaVNS pendant une tâche sensorimotrice robotisée (ICTRP)
Malattie studiate
Sain (ICTRP)
Intervento studiato
Dispositif : dispositif de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire développé en interne (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Participants en bonne santé de plus de 18 ans capables de donner un consentement éclairé et
de comprendre les exigences de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Individus souffrant de dépression majeure non traitée, de déficits cognitifs et/ou de communication
majeurs, et de déficits de compréhension et/ou de mémoire majeurs pouvant interférer avec le
processus de consentement éclairé, la pratique spécifique à la tâche ou la communication des
événements indésirables.
- Conditions neurologiques telles que l'épilepsie, participation à tout autre essai de recherche,
grossesse, utilisation de dispositifs électriques implantés et utilisation de médicaments ou de procédures
interférant avec les fonctions vagales.
- Grossesse ou tentative de grossesse. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Tolérance perçue subjectivement de la taVNS et difficulté perçue de la tâche motrice;Succès du défi sensorimoteur;Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la réponse galvanique de la peau (GSR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la fréquence cardiaque (HR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans le diamètre de la pupille (PD);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'électroencéphalogramme (EEG) (ICTRP)
Effets positifs perçus subjectivement de la taVNS sur la performance motrice;Changement des paramètres de mouvement par rapport à la ligne de base;Associations entre les résultats (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
2024-00039, SMTaVNS 2024 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06294509 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile