Fattibilità e impatti dei tempi di stimolazione della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare in un compito sensomotorio
Descrizione riassuntiva dello studio
In questo studio esaminiamo come la metodologia di intervento della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare funzioni su soggetti sani e se è ben tollerata in un compito sensomotorio. Inoltre, esamineremo come diversi tipi di stimolazione influenzano la vostra percezione e prestazione nel compito nel tempo. Non saprete quale tipo di stimolazione state ricevendo.
(BASEC)
Intervento studiato
La metodologia di intervento della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è una procedura in cui piccole impulsi elettrici vengono somministrati all'esterno dell'orecchio. Questi impulsi attivano un ramo del nervo auricolare vago e possono avere diversi effetti neurologici e fisiologici. La taVNS è attualmente approvata per il trattamento di diverse malattie neurologiche come epilessia, depressione e dolore, ed è considerata molto sicura con solo effetti collaterali temporanei rari e lievi. La taVNS promette anche un miglioramento della velocità di apprendimento motorio, ma non è ancora noto quanto sia importante il momento della stimolazione.
(BASEC)
Malattie studiate
Soggetti sani
(BASEC)
Lo studio include partecipanti sani di età superiore ai 18 anni in grado di fornire il consenso informato e comprendere i requisiti dello studio. (BASEC)
Criteri di esclusione
Non soffrite di problemi cognitivi, di memoria o di comunicazione. Non siete incinta e non state cercando di rimanere incinta. Non avete dispositivi elettrici impiantati nel corpo. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
ETH Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Paulius Viskaitis
+41 44 510 72 34
paulius.viskaitis@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
07.05.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06294509 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Feasibility and effects of transcutaneous auricular Vagus nerve stimulation timings in a sensorimotor task (BASEC)
Titolo accademico
Fattibilità e effetti dei tempi di stimolazione del nervo vago auricolare transcutanea in un compito sensomotorio (ICTRP)
Titolo pubblico
Tempistica dell'applicazione della TaVNS durante un compito sensomotorio robotico (ICTRP)
Malattie studiate
Sano (ICTRP)
Intervento studiato
Dispositivo: dispositivo di stimolazione del nervo vago auricolare transcutanea sviluppato internamente (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Partecipanti sani di età superiore ai 18 anni in grado di fornire consenso informato e
comprendere i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con depressione maggiore non trattata, gravi deficit cognitivi e/o comunicativi,
e gravi deficit di comprensione e/o memoria che possono interferire con il
processo di consenso informato, la pratica specifica del compito o la comunicazione di eventi
avversi saranno esclusi dallo studio.
- Condizioni neurologiche come epilessia, partecipazione a qualsiasi altro studio di ricerca,
gravidanza, uso di dispositivi elettrici impiantati e uso di farmaci o procedure
che interferiscono con le funzioni vagali.
- Gravidanza o tentativo di rimanere incinta. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Tolleranza percepita soggettivamente della taVNS e difficoltà percepita del compito motorio;Successo della sfida sensomotoria;Cambiamento medio rispetto al basale nella risposta galvanica della pelle (GSR);Cambiamento medio rispetto al basale nella frequenza cardiaca (HR);Cambiamento medio rispetto al basale nel diametro della pupilla (PD);Cambiamento medio rispetto al basale nell'elettroencefalogramma (EEG) (ICTRP)
Effetti positivi percepiti soggettivamente della taVNS sulle prestazioni motorie;Cambiamento dei parametri di movimento rispetto al basale;Associazioni tra i risultati (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
2024-00039, SMTaVNS 2024 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06294509 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile