Fattibilità e impatti dei tempi di stimolazione della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare in un compito sensomotorio
Zusammenfassung der Studie
In questo studio esaminiamo come la metodologia di intervento della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare funzioni su soggetti sani e se è ben tollerata in un compito sensomotorio. Inoltre, esamineremo come diversi tipi di stimolazione influenzano la vostra percezione e prestazione nel compito nel tempo. Non saprete quale tipo di stimolazione state ricevendo.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
La metodologia di intervento della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è una procedura in cui piccole impulsi elettrici vengono somministrati all'esterno dell'orecchio. Questi impulsi attivano un ramo del nervo auricolare vago e possono avere diversi effetti neurologici e fisiologici. La taVNS è attualmente approvata per il trattamento di diverse malattie neurologiche come epilessia, depressione e dolore, ed è considerata molto sicura con solo effetti collaterali temporanei rari e lievi. La taVNS promette anche un miglioramento della velocità di apprendimento motorio, ma non è ancora noto quanto sia importante il momento della stimolazione.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Soggetti sani
(BASEC)
Lo studio include partecipanti sani di età superiore ai 18 anni in grado di fornire il consenso informato e comprendere i requisiti dello studio. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Non soffrite di problemi cognitivi, di memoria o di comunicazione. Non siete incinta e non state cercando di rimanere incinta. Non avete dispositivi elettrici impiantati nel corpo. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
ETH Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Paulius Viskaitis
+41 44 510 72 34
paulius.viskaitis@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
07.05.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06294509 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Feasibility and effects of transcutaneous auricular Vagus nerve stimulation timings in a sensorimotor task (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Fattibilità e effetti dei tempi di stimolazione del nervo vago auricolare transcutanea in un compito sensomotorio (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Tempistica dell'applicazione della TaVNS durante un compito sensomotorio robotico (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Sano (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Dispositivo: dispositivo di stimolazione del nervo vago auricolare transcutanea sviluppato internamente (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Partecipanti sani di età superiore ai 18 anni in grado di fornire consenso informato e
comprendere i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con depressione maggiore non trattata, gravi deficit cognitivi e/o comunicativi,
e gravi deficit di comprensione e/o memoria che possono interferire con il
processo di consenso informato, la pratica specifica del compito o la comunicazione di eventi
avversi saranno esclusi dallo studio.
- Condizioni neurologiche come epilessia, partecipazione a qualsiasi altro studio di ricerca,
gravidanza, uso di dispositivi elettrici impiantati e uso di farmaci o procedure
che interferiscono con le funzioni vagali.
- Gravidanza o tentativo di rimanere incinta. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Tolleranza percepita soggettivamente della taVNS e difficoltà percepita del compito motorio;Successo della sfida sensomotoria;Cambiamento medio rispetto al basale nella risposta galvanica della pelle (GSR);Cambiamento medio rispetto al basale nella frequenza cardiaca (HR);Cambiamento medio rispetto al basale nel diametro della pupilla (PD);Cambiamento medio rispetto al basale nell'elettroencefalogramma (EEG) (ICTRP)
Effetti positivi percepiti soggettivamente della taVNS sulle prestazioni motorie;Cambiamento dei parametri di movimento rispetto al basale;Associazioni tra i risultati (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
2024-00039, SMTaVNS 2024 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06294509 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar