Faisabilité et impacts des temps de stimulation de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire lors d'une tâche sensomotrice
Summary description of the study
Dans cette étude, nous examinons comment la méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire fonctionne chez des sujets sains et si elle est bien tolérée lors d'une tâche sensomotrice. De plus, nous allons étudier comment différents types de stimulation affectent votre perception et votre performance dans la tâche au fil du temps. Vous ne saurez pas quel type de stimulation vous recevez.
(BASEC)
Intervention under investigation
La méthode d'intervention de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une procédure où de petites impulsions électriques sont délivrées à l'extérieur de l'oreille. Ces impulsions activent une branche du nerf auriculaire vague et peuvent avoir divers effets neurologiques et physiologiques. La taVNS est actuellement approuvée pour le traitement de plusieurs maladies neurologiques telles que l'épilepsie, la dépression et la douleur, et est considérée comme très sûre avec seulement des effets secondaires temporaires rares et légers. La taVNS promet également une amélioration de la vitesse d'apprentissage moteur, mais il n'est pas encore connu à quel point le moment de la stimulation est important.
(BASEC)
Disease under investigation
Sujets sains
(BASEC)
L'étude inclut des participants sains de plus de 18 ans capables de donner leur consentement éclairé et de comprendre les exigences de l'étude. (BASEC)
Exclusion criteria
Vous ne souffrez pas de problèmes cognitifs, de mémoire ou de communication. Vous n'êtes pas enceinte et n'essayez pas de le devenir. Aucun dispositif électrique n'est implanté dans votre corps. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
ETH Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Paulius Viskaitis
+41 44 510 72 34
paulius.viskaitis@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
07.05.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06294509 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Feasibility and effects of transcutaneous auricular Vagus nerve stimulation timings in a sensorimotor task (BASEC)
Academic title
Faisabilité et effets des timings de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire dans une tâche sensorimotrice (ICTRP)
Public title
Timing de l'application de la TaVNS pendant une tâche sensorimotrice robotisée (ICTRP)
Disease under investigation
Sain (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositif : dispositif de stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire développé en interne (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Participants en bonne santé de plus de 18 ans capables de donner un consentement éclairé et
de comprendre les exigences de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Individus souffrant de dépression majeure non traitée, de déficits cognitifs et/ou de communication
majeurs, et de déficits de compréhension et/ou de mémoire majeurs pouvant interférer avec le
processus de consentement éclairé, la pratique spécifique à la tâche ou la communication des
événements indésirables.
- Conditions neurologiques telles que l'épilepsie, participation à tout autre essai de recherche,
grossesse, utilisation de dispositifs électriques implantés et utilisation de médicaments ou de procédures
interférant avec les fonctions vagales.
- Grossesse ou tentative de grossesse. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Tolérance perçue subjectivement de la taVNS et difficulté perçue de la tâche motrice;Succès du défi sensorimoteur;Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la réponse galvanique de la peau (GSR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la fréquence cardiaque (HR);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans le diamètre de la pupille (PD);Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'électroencéphalogramme (EEG) (ICTRP)
Effets positifs perçus subjectivement de la taVNS sur la performance motrice;Changement des paramètres de mouvement par rapport à la ligne de base;Associations entre les résultats (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
2024-00039, SMTaVNS 2024 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06294509 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available