Evaluierung des Ersetzens von der üblichen Computertomographie mit niedriger Röntgenstrahlung durch röntgenstrahlungsfreie Knochenbildgebung mittels Magnetresonanzbildgebungsverfahren basierend auf sehr kurzer Echozeit-Technologie und Artefaktminderung mittels neuronalen Netzwerken
Résumé de l'étude
Die Studie untersucht wie gut Knochenstrukturen des menschlichen Skeletts im Gesunden und bei Erkrankungen mittels moderner Magnetresonanztomographie (MRT) dargestellt werden können verglichen zu einer Computertomographie (CT). MRT funktioniert ohne Röntgenstrahlen. Wir machen diese Studie, um herauszufinden ob mit Hilfe der MRT Röntgenstrahlen in Zukunft vermieden werden können.
(BASEC)
Intervention étudiée
Im Rahmen dieser Studie werden neben den MRT-Bildern, die bei den entsprechenden klinischen Fragestellungen immer angefertigt werden, auch Forschungsbilder mittels einer zusätzlichen CT mit niedriger Röntgenstrahlung angefertigt, die zum Vergleich für die neuartige Knochenbildgebung mittels MRT dienen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Entzündliche und degenerative Gelenkveränderungen
(BASEC)
1. Überweisung zu einer klinisch indizierten MRT-Untersuchung des Bewegungsapparates zur Beurteilung von entzündlichen und degenerativen Gelenkveränderungen. 2. Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung 3. Keine Kontraindikation für eine CT-Untersuchung (Klaustrophobie) (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Keine unterzeichnete Einverständniserklärung 2. Patienten <18 Jahre 3. Frauen, die schwanger sind 4. Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung übersteigt 5 mSv (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
12.07.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06579547 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Titre académique
Einzelzentraler prospektiver Vergleich der diagnostischen Leistung von tiefenlernverstärkten UTE/ZTE-MRT-Sequenzen und Standard-CT mit niedriger Dosis bei rheumatologischen Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen (ICTRP)
Titre public
Bewertung des Ersatzes von Standard-CT-Scans mit niedriger Dosis durch strahlungsfreie Knochenbildgebung mittels tiefenlernverstärkter Null-Echo-Zeit (DL-ZTE) Magnetresonanztomographie (MRT) (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Gelenkerkrankungen; Gelenkentzündung (ICTRP)
Intervention étudiée
Strahlung: Niedrigdosis-Computertomographie (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Einfach (Ergebnisevaluator). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Überweisung für eine klinisch indizierte MRT-Untersuchung des muskuloskelettalen Systems zur
Beurteilung entzündlicher und degenerativer Gelenkveränderungen.
- Bereitschaft zur Unterzeichnung des Einwilligungsformulars.
- Keine Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung (z.B. Klaustrophobie).
Ausschlusskriterien:
- Kein unterzeichnetes Einwilligungsformular.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frauen.
- Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung überschreitet 5 mSv. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Gesamtpunktzahl für Knochenerosionen; Gesamtpunktzahl für Gelenkspaltverengung; Sichtbarkeit des kortikalen Knochens; Sichtbarkeit des trabekulären Knochens; Sichtbarkeit von Weichgewebsverkalkungen; Kontrast-zu-Rausch-Verhältnis; Signal-zu-Rausch-Verhältnis (ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
ID secondaires
DLZTECT (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible