Évaluation du remplacement de la tomodensitométrie habituelle à faible rayonnement X par une imagerie osseuse sans rayonnement X utilisant des techniques d'imagerie par résonance magnétique basées sur une technologie à très court temps d'écho et une réduction des artefacts par des réseaux neuronaux
Résumé de l'étude
L'étude examine dans quelle mesure les structures osseuses du squelette humain en bonne santé et en cas de maladies peuvent être représentées par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) moderne par rapport à une tomodensitométrie (CT). L'IRM fonctionne sans rayons X. Nous réalisons cette étude pour déterminer si, grâce à l'IRM, les rayons X peuvent être évités à l'avenir.
(BASEC)
Intervention étudiée
Dans le cadre de cette étude, en plus des images IRM, qui sont toujours réalisées pour les questions cliniques correspondantes, des images de recherche seront également réalisées à l'aide d'une CT supplémentaire à faible rayonnement X, qui serviront de comparaison pour la nouvelle imagerie osseuse par IRM.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Modifications articulaires inflammatoires et dégénératives
(BASEC)
1. Référence pour une IRM cliniquement indiquée du système musculo-squelettique pour évaluer les modifications articulaires inflammatoires et dégénératives. 2. Volonté de signer le consentement éclairé 3. Aucune contre-indication pour une étude CT (claustrophobie) (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Pas de consentement éclairé signé 2. Patients <18 ans 3. Femmes enceintes 4. La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
12.07.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06579547 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Titre académique
Comparaison prospective monocentrique de la performance diagnostique des séquences IRM UTE/ZTE augmentées par apprentissage profond et des scanners CT à faible dose standard pour les patients rhumatologiques atteints de maladies musculo-squelettiques (ICTRP)
Titre public
Évaluation du remplacement des scanners CT à faible dose standard par une imagerie osseuse sans radiation par tomographie par résonance magnétique (IRM) augmentée par apprentissage profond à temps d'écho nul (DL-ZTE) (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Maladies articulaires; Inflammation articulaire (ICTRP)
Intervention étudiée
Radiation: Tomographie par ordinateur à faible dose (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation: N/A. Modèle d'intervention: Attribution à un groupe unique. Objectif principal: Diagnostique. Masquage: Simple (évaluateur des résultats). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre: Tous
Âge maximum: N/A
Âge minimum: 18 ans
Critères d'inclusion:
- Référence pour un examen IRM cliniquement indiqué du système musculo-squelettique pour
évaluer les changements articulaires inflammatoires et dégénératifs.
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Aucune contre-indication à un examen CT (par exemple, claustrophobie).
Critères d'exclusion:
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé.
- Patients de moins de 18 ans.
- Femmes enceintes.
- La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Score total pour les érosions osseuses; Score total pour le rétrécissement de l'espace articulaire; Visibilité de l'os cortical; Visibilité de l'os trabéculaire; Visibilité des calcifications des tissus mous; Rapport contraste sur bruit; Rapport signal sur bruit (ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
ID secondaires
DLZTECT (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible