Évaluation du remplacement de la tomodensitométrie habituelle à faible rayonnement X par une imagerie osseuse sans rayonnement X utilisant des techniques d'imagerie par résonance magnétique basées sur une technologie à très court temps d'écho et une réduction des artefacts par des réseaux neuronaux
Zusammenfassung der Studie
L'étude examine dans quelle mesure les structures osseuses du squelette humain en bonne santé et en cas de maladies peuvent être représentées par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) moderne par rapport à une tomodensitométrie (CT). L'IRM fonctionne sans rayons X. Nous réalisons cette étude pour déterminer si, grâce à l'IRM, les rayons X peuvent être évités à l'avenir.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Dans le cadre de cette étude, en plus des images IRM, qui sont toujours réalisées pour les questions cliniques correspondantes, des images de recherche seront également réalisées à l'aide d'une CT supplémentaire à faible rayonnement X, qui serviront de comparaison pour la nouvelle imagerie osseuse par IRM.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Modifications articulaires inflammatoires et dégénératives
(BASEC)
1. Référence pour une IRM cliniquement indiquée du système musculo-squelettique pour évaluer les modifications articulaires inflammatoires et dégénératives. 2. Volonté de signer le consentement éclairé 3. Aucune contre-indication pour une étude CT (claustrophobie) (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Pas de consentement éclairé signé 2. Patients <18 ans 3. Femmes enceintes 4. La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
12.07.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06579547 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Comparaison prospective monocentrique de la performance diagnostique des séquences IRM UTE/ZTE augmentées par apprentissage profond et des scanners CT à faible dose standard pour les patients rhumatologiques atteints de maladies musculo-squelettiques (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Évaluation du remplacement des scanners CT à faible dose standard par une imagerie osseuse sans radiation par tomographie par résonance magnétique (IRM) augmentée par apprentissage profond à temps d'écho nul (DL-ZTE) (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Maladies articulaires; Inflammation articulaire (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Radiation: Tomographie par ordinateur à faible dose (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation: N/A. Modèle d'intervention: Attribution à un groupe unique. Objectif principal: Diagnostique. Masquage: Simple (évaluateur des résultats). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre: Tous
Âge maximum: N/A
Âge minimum: 18 ans
Critères d'inclusion:
- Référence pour un examen IRM cliniquement indiqué du système musculo-squelettique pour
évaluer les changements articulaires inflammatoires et dégénératifs.
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Aucune contre-indication à un examen CT (par exemple, claustrophobie).
Critères d'exclusion:
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé.
- Patients de moins de 18 ans.
- Femmes enceintes.
- La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Score total pour les érosions osseuses; Score total pour le rétrécissement de l'espace articulaire; Visibilité de l'os cortical; Visibilité de l'os trabéculaire; Visibilité des calcifications des tissus mous; Rapport contraste sur bruit; Rapport signal sur bruit (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
Sekundäre IDs
DLZTECT (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar